深度报告-20220609-东吴证券-海普瑞-002399.SZ-肝素全球龙头短期利差扩大_长期积极拓宽大分子CDMO+创新药领域_33页_1mb

海普瑞（002399）总结

核心内容概述

海普瑞是一家深耕肝素领域20余年的跨国制药企业，是全球肝素原料药和依诺肝素制剂的龙头企业，同时积极拓展大分子CDMO和创新药领域，致力于全球垂直产业链整合。公司2021年因市场和原材料影响，业绩出现下滑，但2022年盈利有望逐季度恢复，长期来看，其CDMO和创新药业务将成为业绩增长的重要支撑。

主要观点与关键信息

1. 肝素产业链布局与全球市场地位

• 肝素原料药与制剂龙头：公司是全球最大的肝素原料药供应商，2021年市占率约为18%，预计2025年可提升至40-50%。
• 原料药与制剂一体化优势：公司具备从肝素粗品、原料药、制剂的完整产业链，拥有技术优势，如“杂质与组织分离技术”和“基因完整性保护和活性释放技术”。
• 海外市场主导：2021年海外市场营收占比达91.24%，2020年进入美国市场，2021年国内依诺肝素制剂通过一致性评价，未来有望通过集采抢占国内市场。
• 肝素需求增长：全球肝素API市场预计2020-2025年年复合增长率达17.5%，依诺肝素制剂在全球低分子肝素市场占比达67.1%，预计2025年将达83.7%。

2. 大分子CDMO业务增长迅速

• CDMO平台布局：公司通过收购赛湾生物和SPL，进入大分子CDMO领域，拥有200种分子开发能力及pDNA平台，可提供单抗、疫苗、细胞因子等服务。
• 产能扩张计划：赛湾生物计划产能翻倍，以增强药物发现、生产和开发能力，SPL也持续优化生产服务。
• 订单充足：赛湾在手订单超1亿美元，CDMO业务收入稳定增长，2021年达8.13亿元，毛利率31.95%。

3. 创新药研发管线丰富，具备长期增长潜力

• First-in-class药物储备：公司通过投资和合作，持有超过20个First-in-class新药品种，覆盖30种以上适应症。
• III期临床进展：Oregovomab、AR-301和RVX-208已进入全球III期临床，其中Oregovomab在晚期卵巢癌治疗中表现出显著的PFS（无进展生存期）优势，预计2024年在美国提交NDA。
• RVX-208临床结果：尽管未达主要终点，但其在降低MACE（主要不良心血管事件）和CHF（充血性心力衰竭）风险方面表现良好，具有进一步开发潜力。
• AR-301治疗VAP/HAP：针对金黄色葡萄球菌引起的肺炎，已进入III期临床，初步临床试验显示其在减少通气时间和提高微生物根除率方面有良好表现。

盈利预测与估值

预计2022-2024年P/E估值分别为25X、20X、17X，公司未来盈利能力有望稳步提升。

风险提示

• 原材料涨价风险
• 汇率波动风险
• 肝素制剂新客户拓展不及预期
• 政策与环保风险

公司发展策略

• 产业链整合：从原料药到制剂，再到CDMO和创新药，构建完整的肝素价值链。
• 全球市场拓展：持续扩大在欧美及新兴市场的业务布局，提升全球市占率。
• 研发投入加大：2021年研发投入达2.46亿元，同比增长49.90%，研发人员占比提升至16.2%。
• 产能扩张：公司计划扩大CDMO和肝素原料药产能，以支撑业务增长。

总结

海普瑞作为肝素领域的全球龙头，其业务涵盖原料药、制剂、CDMO及创新药，具备完整的产业链和全球布局。2021年受市场和原材料影响，业绩承压，但随着原料药库存释放、制剂海外需求恢复及CDMO和创新药的持续推进，公司盈利能力有望逐步恢复并持续增长。未来，公司计划通过产能扩建、技术创新和全球市场拓展，进一步巩固其行业地位，并实现长期业绩增长。