20230313-浦银国际证券-再鼎医药-09688.HK-后续管线潜力远被低估_首予美股_买入_评级_11页_1mb

再鼎医药（ZLAB.US/9688.HK）详细总结

核心内容概述

再鼎医药（ZLAB.US/9688.HK）是一家专注于创新药物研发的生物科技公司，其现有产品已在国内市场实现快速增长，未来三年内将有多款新产品获批上市，推动公司盈利路径更加清晰。管理层首次给出2025年末盈亏平衡的预期，并首次覆盖公司美股，给予“买入”评级，目标价为66.0美元，同时微调港股目标价至51.5港元。

主要观点

• 收入增长预期：公司2022-25E收入CAGR预计达到49%，主要由现有产品市场渗透率提升和新药上市驱动。
• 产品表现：
  • 则乐（尼拉帕利）在国内PARP抑制剂市场占据39%的市场份额，相比Lynparza具有更广泛的适应症覆盖。
  • 擎乐和纽再乐已成功纳入医保目录，预计销售将显著提升。
  • 八款新产品有望在2023-2025年获批上市，其中艾加莫德注射剂及皮下剂型、舒巴坦/度洛巴坦、KarXT和bemarituzumab等具有较高的市场潜力。
• 销售峰值预测：预计艾加莫德注射剂及皮下剂型销售峰值分别达24亿/13亿人民币，舒巴坦/度洛巴坦为28亿，KarXT为28亿，bemarituzumab为30亿人民币。
• 2023年催化剂：
  • 新药及新适应症获批：艾加莫德、马吉妥昔单抗。
  • 提交NDA/BLA：艾加莫德皮下剂型、repotrectinib。
  • 数据读出：则乐III期NORA研究最终OS分析、爱普盾LUNAR试验完整数据等。
  • 临床进展：启动多项全球注册性临床研究及桥接研究。
• 估值与目标价：
  • 基于DCF模型，美股目标价为66.0美元，港股目标价为51.5港元。
  • 目标市值为65亿美元（美股）或约26.19亿港元（港股）。
• 投资风险：
  • 商业化产品销售未达预期。
  • 新品临床或监管审批滞后。

关键信息

盈利预测与财务指标

2023年主要催化剂

1. 新药及新适应症获批：

   • 艾加莫德注射液：治疗全身型重症肌无力 (gMG) 成人患者 (中国)
   • 麦甘乐（马吉妥昔单抗）：转移性HER2阳性乳腺癌患者三线及以上治疗（中国）

2. 提交NDA/BLA：

   • Repotrectinib：治疗 ROS1 阳性晚期 NSCLC (中国)
   • 艾加莫德皮下剂型：治疗 gMG 的新药上市申请 (2023 年中; 中国)

3. 数据读出：

   • 爱普盾：治疗 NSCLC 的 LUNAR 研究完整数据解读 (1H23)
   • 则乐：3期NORA研究最终OS分析
   • KRAZATITM (adagrasib)：联合帕博利珠单抗用于治疗一线KRAS $^{G12C}$ 突变NSCLC的临床数据（2H23）
   • TIVDAK：治疗二线和三线宫颈癌的全球 3 期 innovaTV 301 研究患者关键性数据读出

4. 临床进展：

   • TIVDAK：治疗二线和三线宫颈癌的全球 3 期 innovaTV 301 研究患者入组 (1H23)
   • KarXT：在中国启动一项用于治疗精神分裂症的桥接研究（2023年中）
   • ZL-1102 (IL-17)：启动用于治疗 CPP 的全球 2 期研究
   • ZL-1218 (CCR8)：启动全球 1 期研究 (1H23)
   • KRAZATITM (adagrasib)：启动一线治疗 KRAS $^{G12C}$ 突变的 NSCLC 的 3 期研究
   • Bemarituzumab：加入用于胃癌一线治疗的全球3期研究FORTITUDE-101和FORTITUDE-102
   • Odronextamab：在中国完成B-NHL的2期全球注册性临床研究ELM-2的患者入组（1Q23）
   • 艾加莫德注射液：加入治疗大疱性类天疱疮成人患者的全球2/3期研究BALLAD

估值与情景假设

• 美股目标价：66.0美元，对应65亿美元的目标市值。
• 港股目标价：51.5港元，相比此前下调约3%，维持“买入”评级。
• 乐观情景：目标价80.0美元，概率30%，假设收入增长好于预期、毛利率高于80%、重要产品获批快于预期、BD进展迅速。
• 悲观情景：目标价25.0美元，概率20%，假设收入增长不及预期、毛利率低于65%、重要产品临床开发失败或延期、BD进展缓慢。

投资建议

• 评级定义：

  • “买入”：未来12个月，预期个股表现超过同期其所属的行业指数。
  • “持有”：未来12个月，预期个股表现与同期所属的行业指数持平。
  • “卖出”：未来12个月，预期个股表现逊于同期其所属的行业指数。

• 行业评级定义（相对于MSCI中国指数）：

  • “超配”：未来12个月优于MSCI中国10%或以上。
  • “标配”：未来12个月优于/劣于MSCI中国少于10%。
  • “低配”：未来12个月劣于MSCI中国超过10%。

分析师证明

• 本报告观点反映作者个人观点，以独立方式撰写。
• 报告作者未获得可能影响建议的内幕信息或非公开价格敏感数据。
• 报告作者在报告发布前30日内未买卖所提及股票，且无相关金融利益。

结论

再鼎医药凭借现有产品的市场渗透和未来新药上市的预期，展现出强劲的增长潜力。公司预计将在2025年实现盈亏平衡，并有多个重磅产品有望在2023-2025年间获批，成为中长期增长驱动力。尽管存在商业化和监管风险，但公司仍被给予“买入”评级，目标价分别为66.0美元（美股）和51.5港元（港股），预计未来12个月有显著上涨空间。