20260312-太平洋-再鼎医药-09688.HK-再鼎医药_双引擎驱动长期价值_核心管线加速推进临床_30页_3mb

报告摘要

再鼎医药是一家以研发为基础、处于商业化阶段的创新型生物制药公司，致力于解决肿瘤、免疫、神经科学和感染性疾病领域未被满足的医疗需求。公司通过引进和自主研发，构建了具有全球竞争力的产品管线，涵盖多种治疗领域，包括肿瘤、免疫和神经科学。

再鼎医药在2026年将推进多项注册性关键临床研究，包括：

Zoci（DLL3 ADC）：
- 2L+SCLC：全球3期研究正在进行，预计在2026年完成大部分患者入组。
- 1L+SCLC：全球1期研究正在进行，预计2026年下半年读出数据，随后推进至注册性研究。
- NECs：全球1b/2期研究的2期部分已完成首例患者给药，预计2026年上半年公布1b期数据，年内完成2期患者入组并推进至注册性阶段。
ZL-1503（IL-13/IL-31Rα）：
- 已完成首例给药，预计2026年下半年披露FIH数据，支撑特应性皮炎的2期临床开发。
ZL-6201（LRRC15 ADC）：
- 已启动全球1期临床研究。
ZL-1222（PD1xIL12）：
- 预计2026年上半年披露临床前数据。
ZL-1311（MUC17 TCE）：
- 获得全球独家权益，聚焦胃癌及胃食管结合部癌高表达人群，拓展消化道肿瘤免疫布局。

艾加莫德是全球首个获批上市的FcRn拮抗剂，用于治疗全身型重症肌无力（gMG），并获得中国权威指南最高等级推荐（A级推荐，Ia级证据）。其在2026年2月的全球3期研究ADAPTOCULUS达到主要终点，显示出对眼肌型重症肌无力（oMG）的显著疗效。

疗效：
- 在ADAPT研究中，治疗组MG-ADL和QMG应答率分别为68%和63%。
- ADAPT+研究中，长期治疗下MG-ADL和QMG评分改善比例分别达89%和64.4%。
适应症拓展：
- 2026年1月，FDA受理艾加莫德用于治疗抗AChR抗体血清阴性gMG的sBLA优先审评。

KarXT是全球首个全新机制的抗精神病药物，主要作用于中枢神经系统M1和M4受体，不作用于多巴胺或5-HT通路，于2024年9月获FDA批准，2025年12月获NMPA批准上市。

疗效：
- 在EMERGENT系列研究中，KarXT显著改善精神分裂症的阳性、阴性和认知症状。
- 在中国桥接研究中，PANSS总分平均降低16.9分，与安慰剂组差异显著。
安全性：
- 常见不良反应为一过性消化道症状，较少引发锥体外系不良反应、体重增加等。
指南推荐：
- 2025年9月被纳入《中国精神分裂症防治指南（2025版）》。
- 2026年2月被正式纳入《精神分裂症阴性症状管理中国专家共识（2026）》。
市场潜力：
- 2025年12月获得NMPA批准上市，2026年将逐步推进多个适应症的3期临床研究。

营业收入预测（单位：百万美元）：
- 2026年：483
- 2027年：561
- 2028年：780
- 同比增速：5% / 16% / 39%
归母净利润预测（单位：百万美元）：
- 2026年：-237
- 2027年：-218
- 2028年：-92
估值模型：
- 根据DCF模型，参考10年期国债收益率及医药板块平均收益率，假设WACC为9.43%，永续增长率为3.00%，合理市值为249.43亿港元，对应目标股价为23.92港元。

项目	2025A	2026E	2027E	2028E
营业收入（百万美元）	460	483	561	780
营收增长率（%）	15%	5%	16%	39%
归母净利（百万美元）	-176	-237	-218	-92
目标股价（港元）	23.92	-	-	-
合理市值（亿港元）	249.43	-	-	-