医药生物行业2018年下半年投资策略报告：顺应医药产业趋势，把握确定性机会-20180621-万联证券-28页-3mb

医药生物行业2018年下半年投资策略报告总结

核心内容

2018年下半年医药行业仍处于改革成果逐步落地阶段，优先审评、医保目录调整及仿制药一致性评价等政策持续推动行业变革。行业未来集中度将不断提升，符合创新趋势及政策导向的企业有望在竞争中占据优势地位，获得更广阔的发展空间。

主要观点

• 创新药产业快速崛起：药审改革和政策支持推动国内创新药进入快速发展期，部分创新药已实现商业化成功。未来两年将有重磅药物陆续上市，建议关注具备研发梯队和医保目录受益的医药公司。
• 医保目录调整：医保目录呈现“腾笼换鸟”式调整，限制辅助用药和中药注射剂使用报销，同时纳入一批创新药。医保支付提升患者支付能力，有利于创新药市场放量。
• 仿制药一致性评价：作为行业变革的重要举措，一致性评价推动行业过剩产能出清，优化竞争格局。后续通过一致性评价的品种将享受医保支付、优先采购等政策支持，建议关注进口替代及“出口转内销”相关品种。
• 资本市场利好：港交所新上市制度允许未盈利生物科技公司上市，有助于早期创新药企融资及VC/PE退出，推动行业创新发展。

关键信息

行业表现

• 2018年上半年，中信医药指数上涨14.21%，跑赢沪深300指数19.88个百分点。
• 医药板块整体估值为41倍，处于合理区间。
• 医药上市公司整体收入增速为21%，扣非后归母净利增速为16%至35%不等，其中制剂板块增长明显。

政策影响

• 优先审评：自2015年起推进，已解决注册申请积压问题，2018年6月共29批556件申请纳入优先审评。
• 医保目录调整：2017年新版医保目录新增339个品种，主要集中在心脑血管、抗肿瘤等治疗领域，同时医保谈判品种如埃克替尼、阿帕替尼、康柏西普等已纳入目录。
• 一致性评价：四批共41个品规通过，后续将享受政策支持。已有17个品种批文数量超400个，市场格局将优化。

重点推荐个股

• 安科生物、康弘药业：优质创新药标的，关注其现有产品及研发梯队。
• 华海药业：受益于一致性评价和出口转内销政策，具备进口替代潜力。
• 泰格医药、凯莱英：创新药产业链龙头，受益于政策红利和市场需求增长。

风险提示

• 相关个股业绩增速低于预期的风险。
• 市场竞争加剧的风险。

投资策略

1. 创新药投资：关注符合行业发展导向的优质创新药标的，如安科生物、康弘药业。
2. 仿制药投资：关注具备进口替代潜力及“出口转内销”机会的品种，如华海药业。
3. CRO&CMO投资：受益于创新药研发及一致性评价，建议关注泰格医药、凯莱英等优质龙头。

附录：图表说明

• 图1：医药板块走势与沪深300指数比较。
• 图2：中信医药指数与其他一级子行业涨跌幅对比。
• 图3：医药不同子行业涨跌幅比较。
• 图4：医药板块平均PE及相对估值溢价。
• 图5：机构在医药板块的持仓配置比例。
• 图6：医药制造业收入及增速。
• 图7：医药制造业利润及增速。
• 图8：医药二级子行业收入增速。
• 图9：医药二级子行业利润增速。
• 图10：国内医药企业及创新药发展阶段。
• 图11：国家医疗保障局整合原有部门职责。
• 图12：国家医疗保障局主要职责。
• 图13：《新兴及创新产业公司上市制度》主要内容。
• 图14：歌礼生物产品在研管线。
• 图15：华领医药产品在研管线。
• 图16：2013-2017CDE受理的国产化药1类申请数。
• 图17：2013-2017CDE受理的国产生物1类申请数。
• 图18：2017年新批准化药创新药IND治疗领域分布。
• 图19：2017年新批准生物制品IND治疗领域分布。
• 图20：排队等待审评的注册申请数量变化。
• 图21：纳入优先审评的注册申请情况。
• 图22：2017年优先审评品种平均耗时情况。
• 图23：国药医药企业获得优先审评数较多公司。
• 图24：2017年A股医药公司研发费用投入Top10。
• 图25：2017年A股医药公司研发营收比Top10。
• 图26：阿帕替尼销售数据。
• 图27：埃克替尼和康柏西普销售收入。
• 图28：08-17年城镇基本医疗保险基金情况。
• 图29：医院药品收入占比。
• 图30：17版医保目录与09版变化对比。
• 图31：09版新增西药目录品种治疗领域分布。
• 图32：17版新增西药目录品种治疗领域分布。
• 图33：首批一致性评价品种拥有批文分布。
• 图34：首批仿制药一致性评价品种中批文最多TOP10。
• 图35：氯吡格雷国内市场竞争格局。
• 图36：瑞舒伐他汀国内市场竞争格局。
• 图37：阿托伐他汀国内市场竞争格局。
• 图38：我国CRO行业市场规模及增速。
• 图39：我国CMO行业市场规模及增速。
• 图40：不同时期新药研发成本。
• 图41：药物研发效率明显下降。
• 图42：12家在研药物平均预期销售。
• 图43：大型制药公司研发投资回报率。
• 图44：临床试验平台一致性BE登记情况。

数据来源

• WIND、万联证券研究所、CFDA、人社部、PDB、医药魔方、CDE等。