POCT行业深度报告：基层下沉需求扩容，创新引领国产替代-20200429-川财证券-27页_1mb

POCT行业深度报告总结（20200429）

核心内容概览

POCT（Point-of-Care Testing）作为体外诊断（IVD）的重要组成部分，近年来在中国市场呈现快速发展的趋势，其市场容量和应用范围不断扩展。全球POCT市场已超千亿，而中国POCT市场仍处于快速发展阶段，预计2020年将超百亿。随着分级诊疗政策的推进和五大中心建设的实施，POCT在基层医疗和急诊中心的应用需求将显著增加。

主要观点与关键信息

市场规模与增长

• 全球市场：2017年全球IVD市场规模为640亿美元，POCT（非血糖）市场规模约240亿美元，年增速在8%-9%之间。
• 中国市场：2018年我国IVD市场规模约604亿元，POCT（非血糖）市场规模约99亿元，年化复合增速超过20%。预计2020年POCT市场规模将突破百亿。
• 市场占比：我国POCT在IVD市场中占比约16%，远低于全球约38%的占比，显示出巨大的增长空间。
• 人均支出：我国人均IVD支出仅约7.1美元，与发达国家相比差距较大，未来有望显著提升。

检测项目扩展

• 检测领域：POCT检测项目已从最初的血糖、妊娠监测扩展到心脏功能、电解质紊乱、凝血功能、毒品/酒精监测、肿瘤及感染性疾病筛查等多个领域。
• 细分领域增长：
  • 心血管病类：年增速约30%，2020年预计市场规模达50亿元。
  • 传染/炎症类：市场规模超过20亿元，增速超过25%。
  • 血气/凝血类：市场规模约30亿元，年增速约25%。
  • 妊娠类：理论市场规模约7.3亿元，未来增长潜力大。
  • 药品滥用类：全球市场规模预计2018年达8.32亿美元，国内需求持续增长。

应用场景与政策推动

• 应用场景：POCT广泛应用于医院急诊、基层医疗机构、家庭及突发事件处理。
• 政策利好：
  • 分级诊疗：推动基层医疗市场扩容，提升POCT需求。
  • 五大中心建设：预计到2024年，五大急救中心建设将带来超过百亿的需求增量。

国产替代趋势

• 竞争格局：2017年国内IVD市场前十大企业中，外资品牌占据前五，合计占比达56.2%。国内POCT市场前三为罗氏（22%）、强生（18%）、雅培（10%）。
• 细分领域国产化率：
  • 心血管病类：大医院被进口产品占据，但中、小医院国产产品占有率较高。
  • 传染/炎症类：国产化率较高，万孚生物、基蛋生物、明德生物合计市场份额约19%。
  • 血气/凝血类：外资占据90%以上市场份额，但国内企业正通过技术平台和产品线扩展提升竞争力。
• 技术平台：国内企业已掌握胶体金、荧光定量、干化学等成熟技术，同时正逐步引入磁粒化学发光、生物传感器、微流控、基因测序等新技术。

国内相关标的

万孚生物 (300482.SZ)

• 成立时间：1992年成立，2015年上市。
• 业务布局：涵盖传染病、妊娠、心血管疾病、毒品、肿瘤、代谢疾病等领域。
• 收入结构：2019年慢性病检测占比29%，传染病检测占比28%，贸易类占比22%，毒检和妊娠占比11%和7%。
• 毛利结构：慢性病检测占比38%，传染病检测30%，贸易类14%，毒检和妊娠10%和6%。
• 研发与产品：2019年推出小型化学发光仪器、干式生化仪器、电化学平台产品等，持续推动产品创新。

基蛋生物 (603387.SH)

• 业务特点：最早切入心血管POCT领域，心血管和炎症类产品合计占试剂收入约90%。
• 收入增长：2012-2019年营收年化复合增速达44.4%，2019年营收达9.7亿元，归母净利润3.4亿元。
• 产品线：拥有胶体金和免疫荧光两大平台，推出CM-800、CM-400等全自动生化免疫分析仪，以及Getein系列全自动仪器。

明德生物 (002932.SZ)

• 业务范围：覆盖感染性疾病、心脑血管疾病等6大领域20余类疾病检测。
• 营收与利润：2019年营收增长至15.8亿元，归母净利润达3.4亿元。
• 产品结构：POCT快速诊断试剂占比超80%，主要来自心脑血管和感染性疾病诊断领域。

上市公司估值

（注：PE数据为2019E和2020E预测，部分数据未公开）

风险提示

• 研发失败：新技术研发存在不确定性。
• 竞争加剧：行业竞争可能加剧，影响利润空间。
• 政策风险：相关法规变化可能影响行业格局。
• 疫情风险：疫情发展可能超出预期，影响市场需求。

结论

POCT行业在中国正迎来快速发展期，市场扩容与行业天花板提升并存。随着技术迭代和国产替代的加速，国内企业有望在心血管、传染/炎症等细分领域实现突破。万孚生物、基蛋生物和明德生物作为国内POCT领域的重要企业，具备较强的市场竞争力和发展潜力，未来在政策支持和技术进步的推动下，有望实现更高的市场份额和业绩增长。