医药生物行业：单抗行业深度系列（二），靶点篇-20191028-东北证券-27页_1mb

单抗行业深度报告总结：靶点篇

核心内容概述

本报告聚焦于单抗药物行业中的几个关键靶点，包括PD-1/PD-L1、HER2、VEGF和CD20，分析其在肿瘤治疗和自身免疫疾病中的应用及市场前景。同时，报告也提到了TNF-α单抗在国内的市场现状及未来潜力。

主要观点与关键信息

PD-1/PD-L1 单抗

• 分子机理：PD-1单抗通过阻断PD-1与PD-L1的结合，恢复T细胞对肿瘤的识别和攻击，从而发挥抗肿瘤作用。
• 全球市场表现：2018年PD-1/PD-L1单抗全球销售额达153亿美元，增长速度超过50%。默沙东的Keytruda和BMS的Opdivo是最早上市的两款PD-1药物，市场占有率较高。
• 国内市场：目前中国已有5款PD-1药物获批上市，包括进口的Keytruda和Opdivo，以及国产的艾立妥、拓益、达伯舒。国产PD-1药物价格优势明显，治疗费用普遍低于进口药物。
• 适应症拓展：恒瑞的卡瑞利珠单抗在肝细胞癌、食管癌、非小细胞肺癌等领域处于NDA阶段，具备较大的市场拓展潜力。
• 市场空间：按海外获批适应症测算，国内PD-1药物潜在市场空间超过500亿元。

HER2 单抗

• 与乳腺癌、胃癌相关：HER2在多种癌症中高度表达，尤其在HER2阳性乳腺癌和胃癌中具有显著治疗价值。
• 全球市场表现：罗氏的曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和T-DM1是HER2靶点的主要药物，2018年全球销售额达111亿美元。
• 国内市场：曲妥珠单抗在2017年降价进入医保，销售额迅速增长，达到34亿元。其在乳腺癌和胃癌治疗中表现出色，尤其在联合化疗方案中提升生存期和缓解率。
• 适应症拓展：国内企业如复宏汉霖、三生国健、嘉和生物等正在推进HER2单抗药物的临床试验及审评，预计未来将有更多适应症获批。
• 市场空间：曲妥珠单抗国内市场空间测算为155亿元，其中乳腺癌和胃癌为主要适应症。

VEGF 单抗

• 应用领域：VEGF单抗主要用于癌症治疗（如结直肠癌、非小细胞肺癌）和眼科疾病（如wAMD、DME、RVO、CNV）。
• 全球市场表现：贝伐珠单抗、雷珠单抗、阿柏西普和康柏西普是主要的VEGF相关药物，其中贝伐珠单抗是最早上市的。
• 国内市场：贝伐珠单抗于2017年进入医保，价格大幅下降，带动销售迅速增长。康柏西普作为国产药物，在价格、疗效和适应症拓展方面具有一定优势。
• 适应症拓展：国内多个企业正在推进VEGF单抗药物的临床试验，尤其是非小细胞肺癌和眼科疾病领域。
• 市场空间：VEGF单抗在国内市场空间测算为111亿元，其中转移性结直肠癌和非鳞非小细胞肺癌是主要适应症。

TNF-α 单抗

• 适应症：TNF-α单抗主要用于治疗自身免疫疾病，如类风湿性关节炎、银屑病等。
• 国内市场：三生的益赛普市占率超过60%，是当前市场主导产品。随着多个生物类似药的报产，未来竞争格局将更加激烈。
• 市场潜力：自身免疫疾病属于慢病范畴，患者需要长期用药，市场潜力巨大，但目前生物药在市场中渗透率不高。

投资建议

• 推荐企业：关注生物创新药龙头企业，包括恒瑞医药（600276.SH）、复宏汉霖（2696.HK）、君实生物（1877.HK）、信达生物（1801.HK）和百济神州（6160.HK）。

风险提示

• 药物研发风险：研发进度可能受临床试验结果影响。
• 审批风险：药物上市审批可能因政策调整或临床试验结果而延迟。
• 价格风险：新上市药物可能面临降价压力。

行业数据

• 成分股数量：335只
• 总市值：46368亿元
• 流通市值：34477亿元
• 市盈率：31.01倍
• 市净率：3.02倍
• 总营收：18164亿元
• 总净利润：1112亿元
• 资产负债率：47.95%

总结

本报告详细分析了PD-1/PD-L1、HER2、VEGF和TNF-α单抗在肿瘤治疗和自身免疫疾病中的应用，指出国内企业在这些靶点上的研发进展和市场潜力。报告建议投资者关注相关领域的领先企业，并提示潜在风险。