20220322-兴证国际证券-荣昌生物-B-09995.HK-已具备biopharma雏形的国内大分子创新药企_产品海外商业化可期_70页_5mb

医药行业研究报告总结：荣昌生物（09995.HK）

核心内容概述

本报告对荣昌生物（09995.HK）的医药业务进行深入分析，重点围绕其三大核心产品：泰它西普、维迪西妥单抗和RC28。报告认为，荣昌生物具备自免、肿瘤和眼科三大领域的创新药研发能力，其产品在国内和国际市场均展现出良好的前景，给予“审慎增持”评级，并设定了目标价为85.41港元，预期升幅为69.13%。

主要观点

1. 泰它西普：国内销售前景好，全球范围有望成为重磅SLE用药

• 泰它西普是荣昌生物自主研发的双靶点融合蛋白，用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）等自身免疫疾病。
• 国内已获批上市，海外SLE 3期临床试验成功率预测为70%。
• 相比贝利木单抗和Anifrolumab，泰它西普在SLE治疗中展现出更优的临床应答率和良好的安全性。
• 预计2032年泰它西普（含海外Royalty）收入将达到99.7亿元。

2. 维迪西妥单抗：首个国产ADC，多项重磅国际临床将陆续开展

• 维迪西妥单抗是国内首个获批的ADC药物，已获胃癌（GC）和尿路上皮癌（UC）适应症。
• 在GC领域具备先发优势，填补三线治疗空白；在UC领域，疗效优于现有疗法，已获中美BTD认定。
• 在乳腺癌（BC）领域，针对HER2低表达BC，疗效与DS8201相当，且安全性更优。
• 授权给ADC龙头企业Seagen，有望最大化全球价值，预计2033年收入峰值为38.4亿元（含海外Royalty）。

3. RC28：下一代脉络膜及视网膜新生血管治疗产品

• RC28采用双重靶向机制，有望提高疗效并减少眼内给药次数。
• 在湿性AMD、DME及DR等适应症中，具备广阔的市场空间。
• 预计2032年RC28国内销售峰值为15.68亿元。

关键信息

财务数据

• 2022年3月22日收盘价：50.50港元
• 总股本：490百万股
• 流通股本：190百万股
• 总市值：253亿港元
• 流通市值：98亿港元
• 净资产：29.40亿元
• 总资产：34.95亿元
• 每股净资产：6.00元

盈利预测与估值

• 2021-2023年收入预测分别为1.6亿、7.8亿和12.0亿元。
• 经计算，公司合理估值为340.1亿元人民币，即418.1亿港元。
• 目标价85.41港元，较现价有69.13%的上涨空间。

产品与技术平台

三大技术平台

• 抗体和融合蛋白
• ADC（抗体药物偶联物）
• 双抗（双特异性抗体）

管线布局

• 自免领域：泰它西普（SLE、NMOSD、RA、SS、MG、MS）
• 肿瘤领域：维迪西妥单抗（GC、UC、BC）
• 眼科领域：RC28（湿性AMD、DME、DR）

管理团队

• 管理层具有深厚的海内外医药产业背景，为公司发展提供强大支持。

风险提示

• 国内销售不及预期
• 海外临床推进不及预期
• 持续亏损及现金流压力

附录与图表

图表目录

• 图1-30：涵盖产品分子结构、作用机制、销售预测、临床试验进展、疾病患病人数、药物销售数据等。
• 表1-46：涵盖产品临床开发进展、适应症竞争格局、药物疗效对比、安全性数据、研发进展等。

结论

荣昌生物凭借其在自免、肿瘤及眼科三大领域的创新药研发能力，以及三大技术平台的支撑，具备持续发展和拓展的潜力。其核心产品泰它西普、维迪西妥单抗和RC28在各自适应症中展现出良好的疗效和市场前景，合理估值为418.1亿港元，目标价为85.41港元，给予“审慎增持”评级。