20241110-中泰证券-博安生物-06955.HK-仿创结合大分子新锐_盈利能力+创新实力快速提升_21页_1mb

博安生物（06955.HK）公司研究报告总结

核心内容概述

博安生物是一家专注于大分子药物研发、生产和商业化的公司，背靠绿叶制药集团，间接持股67.28%。公司具备优秀的研发、生产及商业化能力，布局多个治疗领域。其业务分为生物类似药和创新药两大板块，生物类似药板块已在国内获批上市，并计划拓展海外市场；创新药板块则具备多项差异化品种，显示出强劲的创新实力。

主要观点

• 公司背景与资源：公司成立于2013年，依托绿叶制药的强大资源，拥有丰富的研发、生产及商业化经验，高管团队在行业具有深厚的背景和经验。
• 生物类似药进展：贝伐珠单抗、地舒单抗、阿柏西普、度拉糖肽等生物类似药已在国内获批上市或进入BLA受理阶段，其中地舒单抗国际多中心III期临床研究已完成，有望近期出海欧美市场。
• 创新药布局：公司布局了两款FIC（First-in-Class）创新药，分别为CD25单抗BA1106和抗CD228 ADC BA1302。BA1106为首个非IL-2阻断型抗CD25单抗，具备广谱抗癌潜力；BA1302已获得FDA Pre-IND积极答复，具备较强的市场潜力。
• 首次盈利：公司于2024年上半年首次实现盈利，主要得益于生物类似药收入的持续增长及降本增效的成果。
• 盈利预测：预计2024-2026年公司营业收入分别为7.2亿、10.2亿和14.9亿元，净利润分别为0.7亿、1.2亿和2.4亿元。
• 估值与评级：公司2024年PS为7倍，远低于可比公司平均PS 21倍，首次覆盖给予“增持”评级。

关键信息

公司财务状况

• 总股本：536百万股
• 流通股本：536百万股
• 市价：9.09港元
• 市值：49亿港元
• 流通市值：49亿港元

盈利预测

风险提示

• 新产品导入不及预期：若生物类似药上市时间晚于预期，将影响收入增长。
• 临床研究失败的风险：创新药在临床研究过程中存在失败或推进缓慢的风险。
• 信息滞后风险：报告所依据的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时。
• 第三方数据失真：引用的第三方数据可能存在失真的风险。

投资逻辑

博安生物依托绿叶制药的资源，实现了研产销一体化发展。其生物类似药在国内市场不断拓展并放量，同时布局欧美市场，具备较强的商业化能力。创新药板块则通过多项对外授权合作展现了强大的BD能力，且具备多个差异化品种，市场潜力大。公司近期实现首次盈利，表明其降本增效成果显著，未来成长性可期。

估值与可比公司

产品与市场布局

生物类似药

• 贝伐珠单抗：已在国内获批上市，预计2024-2026年销售额同比增长率分别为15%、5%、5%。
• 地舒单抗：已在国内获批用于骨质疏松，国际多中心III期临床研究已完成，有望近期出海欧美市场。
• 阿柏西普：已在国内获得BLA受理，预计2024-2026年市场份额分别为2%、7%、10%。
• 度拉糖肽：已在国内获得BLA受理，预计2025-2026年市场份额分别为2%、7%。
• 纳武利尤单抗：已进入III期临床，预计2026年市场份额为2%。

创新药

• BA1106：首创非IL-2阻断型抗CD25单抗，计划在2024年完成单药剂量递增入组，2024.12递交联合治疗IND，具有良好的剂量-疗效特征。
• BA1302：首创抗CD228 ADC，已获得FDA Pre-IND积极答复，具备多种肿瘤治疗潜力。
• BA2101：长效抗IL-4Rα单抗，已与健康元达成合作，有望在呼吸领域快速放量。

市场前景与成长性

• 国内市场：预计2024-2026年生物类似药市场持续增长，博安生物凭借先发优势和差异化产品，有望在多个细分市场占据较大份额。
• 海外市场：地舒单抗在美国市场有望获得授权合作，博优诺在巴西市场表现良好，公司具备国际化拓展能力。

总结

博安生物凭借强大的研发、生产及商业化能力，以及绿叶制药的资源支持，已在国内生物类似药市场取得显著进展，并计划拓展海外市场。创新药板块具备多项差异化品种，显示出良好的市场潜力。公司已实现首次盈利，未来成长性可期。在可比公司估值较低的背景下，首次覆盖给予“增持”评级。