20201108-国金证券-荣昌生物-B-09995.HK-立足中国创新全球_生物新药先行者_47页_4mb

荣昌生物-B(09995.HK) 买入（首次评级）总结

核心内容

荣昌生物是一家致力于研发创新生物药的中国生物医药公司，其研发及管理团队具有丰富的行业经验，并获得顶级投资机构的支持。公司专注于抗肿瘤、自身免疫、眼科等治疗领域，拥有ADC、双抗、抗体融合蛋白三大创新平台，其中RC48（Disitamab vedotin）和泰它西普（RC18）是其核心产品，分别在胃癌和自身免疫疾病领域取得显著进展。公司计划通过发行约7654万H股，融资约39.9亿港元，用于候选药物的临床开发及商业化，预计未来三年收入分别为0.02亿、1.69亿和7.60亿人民币。

主要观点

• 创新平台优势：荣昌生物的ADC、双抗、抗体融合蛋白三大平台具备高技术壁垒，有助于推动高价值创新药物的研发。
• 核心产品进展：
  • RC48是Her2-ADC药物，具有良好的靶向性和细胞毒性，已在中国胃癌适应症递交NDA，预计2020年底获批，有望成为首个国产Her2-ADC药物。
  • 泰它西普在系统性红斑狼疮适应症已递交NDA，预计2020年底获批，同时在类风湿性关节炎等适应症处于临床Ⅲ期。
• 临床数据支持：RC48在胃癌和尿路上皮癌适应症的临床试验中表现出显著的疗效和安全性，优于已上市的同类药物。
• 盈利预测：基于核心品种的估值，公司合理估值约为330亿元，目标价为79.5港元。

关键信息

产品与适应症

财务指标

研发管线亮点

• RC48：在胃癌、尿路上皮癌、乳腺癌等多个适应症中显示良好的疗效，具有更强的结合力和旁杀效应，且使用可酶切连接子，减少耐药性。
• 泰它西普：在系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎等适应症中表现优异，有望成为自身免疫领域的重磅产品。
• RC28：作为VEGF/FGF双靶向融合蛋白，有望成为眼科治疗领域的同类最佳产品。

市场与行业对比

• RC48在胃癌治疗中，与DS-8201A相比，具有更优的结合力和更低的不良反应发生率。
• 在尿路上皮癌治疗中，RC48的ORR和DCR均优于Enfortumab vedotin。
• 泰它西普在系统性红斑狼疮的临床研究中表现出良好的疗效，与贝利木单抗相比具有潜在优势。

风险提示

• 研发项目进展及海外拓展不达预期
• 产品获批进度不达预期
• 核心品种上市后销售不达预期
• 初创型创新药公司可能存在人员变动
• 现金流快速下降

投资建议

• 首次覆盖，给予“买入”评级
• 目标价为79.5港元
• 合理估值约为330亿元

总结

荣昌生物凭借其强大的研发能力、丰富的管理经验及先进的创新平台，有望在抗肿瘤、自身免疫、眼科等领域成为领先者。公司核心产品RC48和泰它西普在临床试验中表现出显著疗效，且预计将在2020年底获批。公司融资计划主要用于候选药物的临床开发及商业化，为未来增长奠定基础。尽管存在一定的研发和市场风险，但其在创新药物领域的领先地位和市场潜力值得期待。