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第56次会议：国际疾病统计方法学专家工作组

会议概况

WHO药物统计方法学专家工作组第五十六次会议于2024年10月28日至29日在日内瓦以线上线下混合形式召开。会议由ATC/DDD联合中心主任Mohammad Nouri Sharikabad博士主持，Raffaella Balocco博士担任小组主管，Kerry Atkins博士担任报告人。

会议重点内容

一、主要讨论议题与成果

1. ATC分类系统

   • 新增L01EP（细胞-间充质-上皮转换因子抑制剂）和L04AL（新生儿结晶可变受体FcRn抑制剂）两个第四层级编码
   • 修订某单抗类药物名称，将“猴痘疫苗”更新为“猴痘及MPOX疫苗”（J07BX01）
   • 对包含利拉鲁肽/司美格鲁肽的胰岛素组合使用提出新增第四层级编码建议
   • 聚焦粪便微生态移植产品标准化分类，建议召集国际监管机构澄清归类问题

2. 日规定剂量调整

   • 保留妥布霉素吸入溶液DDD剂量维持0.3克
   • 胃肠道驱虫药与神经系统促认知药物新增两种五层级编码
   • 强调需谨慎评估上报药物日规定剂量的全球使用规律

二、抗癌药物专项工作组推进

• 完成38种肿瘤药物的专家评估，建议将其中30种纳入临时使用DDD系统
• 李奥非凡注射液（Nipocalimab）等产品被纳入新的分类层级
• 工作组评估了各国医保报销体系对日规定剂量系统的潜在影响

三、能力提升与国际合作倡议

1. 问卷调查工作

   • 通过WHO合作中心开展全球药物分类系统应用调研
   • 药物专家工作组持续优化肿瘤分类方法
   • 南非药物利用研究单位（DURU）成功推广分类标准

2. 教育与培训项目

   • 新增WHO学术学院课程，重点推广大纲药名体系与用途的标准化方法
   • 学校药名知识项目在线课程将于2025年3月正式上线
   • 连续第五年组织同类课程培训，学员涵盖50+国家和地区代表

四、未来规划

• 2025年春季移师智利圣地亚哥举办年度会议
• 启动在线提交平台开发，强化WHO与工作间协作
• 江苏省药监局将在政策制定中深化国际分类系统应用