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WHO国际药物统计方法学工作组（第55届会议）执行摘要

国际非专利药品名称与医用产品分类处（健康产品政策与标准司）
药品获取与健康产品部门（WHO日内瓦）

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2024年3月14-15日在奥斯陆召开（混合线下线上会议）

议程关键点

一、指导原则与协作方式
Balocco博士强调多方合作和用户反馈重要性，指出当前各国对基础系统（ATC/DDD）的本地化定制状况，提出需改进方法学以契合用户实际应用需求，并阐述优化方法在线课程及问卷调研两项进行中的改进计划。

二、ATC分类系统调整方案

（一）新增编码

1. 为FDA分类的氟尿嘧醇外用剂型新增专属第五层级代码。
2. 在L01F组设立核酸酶抑制剂专利代码，调整现结构并引入taurolidine抗菌方案。
3. 新增合成人稠白三烯抑制剂用于女性健康等六个第五层代码。

（二）代码调整方案共两项，包括：

• 调整肝毒性药物佩昔替尼的日剂量标准值；
• 更新免疫调节抗体用某晶型的DDD值。

三、DDD系统优化措施

（一）抗癌药物参考剂量研究
临时工作组提议从WHO基本药物目录中的标准化给药药物切入，现已着手评估公布的DDD值相较传统通用单位（g克）的适用性。

（二）“人用药品注册技术协调会”在线平台提案
提案将在既有信息系统基础上开发国际统一的编码/日剂量提交管理平台，推动专家机构与WHO间的高效沟通机制。

五十五届会议的核心成果聚焦于国际药品分类系统的技术优化，体现了现代药品监管对精准分类和实用性的双重需求。新版DDD系统旨在更好响应临床实践及国际贸易用药监控的便捷化趋势，为确保各缔约国获得优质、可负担的医疗资源提供数据支持。