20210519-天风证券-诺辉健康-B-06606.HK-中国肿瘤早筛行业引领者之一_23页_2mb

诺辉健康-B（06606）总结

核心内容

诺辉健康-B是中国肿瘤早筛行业的领先企业，专注于结直肠癌、胃癌和宫颈癌等高发癌症的早筛产品研发与商业化。公司核心产品“常卫清”是首个在中国获批的三类医疗器械注册证的结直肠癌早筛产品，凭借其前瞻性的临床数据、针对中国人群的31个基因位点检测和7天样本保存专利技术，在市场推广中具有显著优势。

主要观点

• 行业前景广阔：中国癌症早筛行业仍处于早期发展阶段，但未来增长空间巨大。癌症负担重，早筛能有效提升生存率，政府也设定了明确的早诊率提升目标。
• 产品优势突出：常卫清在灵敏度、特异性、NPV和PPV等指标上优于美国同类产品Cologuard，具有较高的市场竞争力。
• 商业化路径明确：公司已通过医院、体检中心、保险公司、药店及互联网平台等多路径推广产品，与阿斯利康合作加速市场渗透。
• 未来产品布局：幽幽管（胃癌早筛）和宫证清（宫颈癌早筛）正在推进，有望在未来几年陆续上市并贡献收入。

关键信息

常卫清

• 技术原理：采用多靶点粪便FIT-DNA测试，检测KRAS的7种基因突变、BMP3、DNPG4基因甲基化变异及便隐血指标。
• 临床数据：
  • 对结直肠癌的NPV为99.6%
  • 对结直肠癌和进展期腺瘤的PPV为46.2%
  • 灵敏度为95.5%，优于Cologuard的92.3%
  • 进展期腺瘤灵敏度为63.5%，优于Cologuard的42.4%
• 市场表现：截至2020年9月，覆盖119个城市、235家体检中心、36家保险公司、316家医院及诊所、457家药店、78个网上平台。

肿瘤早筛市场

• 结直肠癌：
  • 2019年高危人群应筛查人数为6.28亿，未筛查人数达5.28亿（占84%）
  • 2030年早筛市场规模预计为198亿元
• 胃癌：
  • 2030年早筛市场规模预计为157亿元
• 宫颈癌：
  • 2030年早筛市场规模预计为133亿元

公司财务预测

• 收入预测（2021-2023）：1.85亿港元、4.52亿港元、10.38亿港元
• 目标价格：80港元（基于相对估值法，平均PS为32，对应2023年目标市值为399.91亿港元）

产品商业化策略

• 与阿斯利康签订3年战略合作协议，利用其强大的市场网络加速推广。
• 优先在临床端推广，逐步向居家市场渗透，实现从C端用户到医院的全流程覆盖。

风险提示

1. 常卫清销售不及预期，可能影响收入增长。
2. 新产品研发上市不及预期，可能影响产品梯队建设。
3. 市场估值波动，可能对股价产生影响。

投资逻辑

• 先发优势：作为中国首个获批的癌症早筛产品，常卫清在数据积累和市场推广方面具有先发优势。
• 消费级趋势：早筛产品具有消费属性，随着健康意识提升，将成为刚需筛查工具。
• 行业增长潜力：早筛市场有望在政策推动和技术创新下快速成长，诺辉健康有望成为受益者。

结论

诺辉健康凭借常卫清的上市和先发优势，有望在肿瘤早筛市场中占据领先地位。未来三年，公司收入和利润预计实现快速增长，首次覆盖给予“买入”评级。