20161106-国金证券-广生堂-300436.SZ-借政策和行业东风_享深耕乙肝硕果_23页_2mb

公司深度研究总结

核心内容

广生堂是一家专注于慢性乙肝药物研发与销售的公司，其核心产品线包括替诺福韦二吡呋酯（TDF）、恩替卡韦（ETV）和阿德福韦酯（ADV）。公司自成立以来一直深耕乙肝用药领域，近年来销售能力不断提升，同时加大研发投入，致力于推动TDF的上市。在政策和行业机遇的推动下，公司有望通过TDF的获批实现业绩快速增长，获得市场优势。

主要观点

• 政策机遇：药审改革推动新药和仿制药审批提速，优先审评制度的实施显著缩短审批时间，广生堂的TDF产品因符合优先审评条件，审批进度较快。
• 行业机遇：慢性乙肝用药市场庞大，预计未来5年TDF将凭借其低交叉耐药性、价格优势和国家医保谈判带来的政策支持，逐步抢占ETV市场份额。
• 公司优势：公司具备完整乙肝用药产品线，销售网络不断扩展，直销模式收入占比提升，且通过股权激励等方式提升团队积极性，有利于新产品推广。

关键信息

市场数据

• 当前市场价格：62.81元
• 目标价格：70.00元
• 已上市流通A股：56.00百万股
• 总市值：8,793.40百万元
• 年内股价最高最低：109.19元 / 54.11元
• 沪深300指数：3354.17

财务指标（2014-2018E）

投资逻辑

1. 政策机遇：药审改革加快新药和仿制药审批，广生堂的TDF因优先审评而具备较大获批弹性。
2. 行业机遇：TDF因低交叉耐药性、价格优势和国家医保谈判的推动，有望在未来5年抢占ETV市场份额。
3. 公司基因：公司深耕乙肝用药，销售能力持续提升，TDF若获批将带来业绩快速增长。

投资建议

• 预计2016-18年EPS为0.62、0.81、1.16元，同比增长-16.68%、31.72%、43.5%。
• 由于老品种增长放缓、新品种尚未上市，当前业绩出现下滑，导致估值偏高。但考虑到TDF的市场潜力和公司销售能力的提升，未来两年价值有望超预期。
• 给予公司“增持”评级。

风险提示

• TDF的获批进程可能受政策和审批结果影响
• 市场销售进展可能受到竞争和推广能力限制
• 产品价格可能面临下行压力

图表与数据

• 图表1：日本药品审批体系，显示日本药审体系与国际接轨，审批效率高
• 图表2：日本优先审评新药TRT，显示优先审评显著缩短审批时间
• 图表3：日本2014年药品TRT，显示日本药审效率提升
• 图表4：日本仿制药审批流程及时间，显示日本仿制药审批流程规范
• 图表5：2015年以来中国重点药审政策，显示药审改革方向
• 图表6：优先审评审批类型，显示TDF属于首仿优先审评目录
• 图表7：进入报生产阶段的优先审评审批品种，显示TDF审批进度快
• 图表8：涉及上市公司的优先审评品种情况，显示TDF是广生堂重要品种
• 图表9：HBV感染过程，显示病毒复制机制
• 图表10：主要治疗慢性乙肝药物及靶点，显示TDF在乙肝治疗中的地位
• 图表11：五种NAs药物比较，显示TDF优于ETV
• 图表12：美国NAs药物销量，显示TDF市场占有率高
• 图表13：HBeAg阳性CHB患者疗效对比，显示TDF疗效更优
• 图表14：HBeAg阴性CHB患者疗效对比，显示TDF在长期治疗中表现良好
• 图表15：CHB患者NAs初治累积耐药率，显示TDF耐药率较低
• 图表16：NAs药物交叉耐药与突变点，显示TDF交叉耐药性优于ETV
• 图表17：中国慢性乙肝人群诊疗情况，显示慢性乙肝市场庞大
• 图表18：中国慢性乙肝药物市场格局，显示TDF和ETV为主要竞争者
• 图表19：中国NAs药品销量增速，显示市场持续增长
• 图表20：中国NAs药品单价，显示TDF价格优势
• 图表21：TDF原研“韦瑞德”医保及中标情况，显示TDF已进入医保
• 图表22：主要慢性乙肝药物月治疗费用，显示TDF价格接近ETV
• 图表23：广生堂大事记，显示公司发展历程和重要事件
• 图表24：公司营收构成，显示乙肝药物贡献主要收入
• 图表25：公司直销模式收入占比，显示直销能力提升
• 图表26：公司产品2015年平均出厂价和直销比例，显示销售策略优化
• 图表27：公司研发支出及营收占比，显示研发投入加大
• 图表28：公司主要在研产品及状态，显示TDF在乙肝适应症中进展最快

结论

广生堂受益于政策机遇和行业趋势，特别是TDF的优先审评和医保谈判带来的市场潜力。尽管当前业绩因老品种增长放缓而出现下滑，但TDF的获批和市场推广能力提升有望带来业绩的快速增长。公司具备较强的乙肝用药研发和销售能力，未来发展前景被看好。