医药生物行业科创板专题报告之四：微芯生物，小分子创新药领军企业-20190627-万联证券-17页_1mb

微芯生物——小分子创新药领军企业总结

核心内容

微芯生物是一家专注于小分子药物创新研发的国内领军企业，其业务覆盖药物作用靶点发现与确证、先导分子发现与评价、新药临床开发、产业化、学术推广及销售。公司已形成深圳、成都、北京、上海四位一体的产业布局，并在肿瘤、代谢性疾病和自身免疫性疾病领域建立了多条原创新药产品线。

公司主要产品均为自主开发的新分子实体药物，具有新颖的作用机制。其中，西达本胺是国家1类原创新药，是全球首个亚型选择性HDAC抑制剂，已获批用于治疗外周T细胞淋巴瘤，并正在推进乳腺癌、非小细胞肺癌等新适应症的上市申请与临床试验。

公司拟登陆科创板，通过募投项目增强研发、生产及销售能力，提升综合竞争力。募投项目包括创新药研发中心和区域总部、创新药生产基地、营销网络建设等，预计将对公司研发进程和市场拓展产生积极影响。

主要观点

1. 西达本胺研发进展顺利，市场潜力巨大

• 西达本胺是全球首个亚型选择性HDAC抑制剂，已上市用于外周T细胞淋巴瘤治疗。
• 公司已申报西达本胺用于乳腺癌的上市申请，并被纳入优先审评名单。
• 西达本胺在非小细胞肺癌领域也处于II/III期临床试验阶段，未来有望拓展至更多适应症。
• 乳腺癌是全球高发疾病，国内市场规模持续增长，西达本胺在该领域的拓展将带来显著市场增量。

2. 西格列他钠积极布局糖尿病用药市场

• 西格列他钠是新一代胰岛素增敏剂，属于PPAR全激动剂，具有控制血糖和改善脂代谢紊乱的双重功能。
• 全球糖尿病患者人数持续增长，2017年达4.25亿，预计2045年将达6.29亿。
• 中国是糖尿病患者最多的国家，2017年患者人数达1.14亿，预计2045年将达1.5亿。
• 公司在糖尿病领域具有良好的市场前景，未来有望在该市场占据一席之地。

3. 公司研发实力雄厚，具备多项竞争优势

• 公司研发团队实力强大，拥有104名研发人员，其中博士13人，硕士及本科85人。
• 公司是中国最早应用化学基因组学进行药物筛选与评价的企业，具备先进的药物筛选平台和丰富的临床研究管理经验。
• 公司已建立全链条、全生命周期的全球专利布局，共拥有59项已授权专利，其中42项为境外专利。
• 公司拥有多个在研项目，涵盖肿瘤、代谢性疾病、自身免疫性疾病等领域，具备较强的项目储备和拓展潜力。

4. 公司拟登陆科创板，提升研发与市场竞争力

• 公司计划通过科创板上市募集资金，用于创新药的研发、生产和销售。
• 募投项目包括创新药研发中心和区域总部、创新药生产基地、营销网络建设等，预计将进一步推动公司研发进程。
• 公司的募投项目将有助于提升其研发实力和市场竞争力，为未来发展奠定坚实基础。

关键信息

• 主要产品：西达本胺、西格列他钠、西奥罗尼等。
• 适应症拓展：西达本胺已获批用于外周T细胞淋巴瘤，正在推进乳腺癌、非小细胞肺癌、弥漫性大B细胞淋巴瘤等适应症。
• 市场前景：乳腺癌、糖尿病等疾病具有庞大的患者群体和较高的市场增长潜力。
• 研发管线：公司拥有14个在研项目，其中1项已申报新适应症，1项完成III期临床试验，4项处于II期临床试验阶段。
• 募投项目：公司拟募集资金8.035亿元，用于创新药研发中心、生产基地、营销网络建设等。
• 风险提示：包括募资项目进展低于预期、新药研发失败等风险。

投资评级

• 行业投资评级：同步大市。
• 公司投资评级：买入、增持、观望、卖出，具体取决于未来6个月公司相对沪深300指数的涨幅情况。

总结

微芯生物是一家具备完整研发与产业化能力的小分子创新药企业，其产品具有较高的市场潜力和竞争优势。公司专注于肿瘤、代谢性疾病和自身免疫性疾病领域，研发管线丰富，且多个产品处于临床试验阶段。公司拟登陆科创板，通过募投项目进一步增强其研发与市场能力，提升综合竞争力。尽管存在一定的研发风险，但公司凭借其强大的研发实力和市场布局，有望在未来实现快速成长。