深度报告-20240620-国海证券-迪哲医药-688192.SH-深度报告_国产小分子创新药领军企业_48页_2mb

迪哲医药-U是一家成立于2017年的创新型生物医药公司，专注于恶性肿瘤和免疫性疾病领域的小分子创新药研发、开发和商业化。2021年在科创板上市，采用全球同步开发模式，拥有多款核心产品，包括舒沃替尼、戈利昔替尼和三代BTK抑制剂DZD8586等。舒沃替尼为治疗EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌（NSCLC）潜在最佳品种，临床数据显示其整体缓解率（ORR）显著，安全性可控，预计2033年国内销售额约30亿元，美国销售额约18亿元。戈利昔替尼针对复发/难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL），临床数据显示其缓解持续时间（mDoR）达207个月，优于现有疗法，预计2033年国内销售值超10亿元，美国销售值接近9亿元。财务预测显示，公司2024-2026年收入预计分别为458亿、1049亿、1646亿元，预计2026年实现盈亏平衡。首次覆盖给予“买入”评级，风险包括产品销售不及预期、临床失败、核心技术流失、出海进度延迟和行业政策变动。

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