预防性疫苗行业深度报告——品种篇（二）_未来十年为什么看好中国的疫苗产业__38页_3mb

报告摘要

医药生物-生物制品行业深度报告总结

核心内容

本报告主要分析了中国疫苗产业的未来发展趋势，并对轮状病毒（RV）、手足口病EV71疫苗、带状疱疹疫苗、流感疫苗和联合疫苗等主要疫苗品种进行了深入探讨。报告指出，未来十年中国疫苗产业具备良好的增长潜力，投资策略应选择具备重磅品种、技术积累和质控文化的优秀企业。

主要观点

RV疫苗：
- RV是全球儿童腹泻的重要原因之一，每年导致大量住院和死亡。
- 全球范围有效的RV疫苗在2006年和2008年才获批上市，分别为默克的RotaTeq（5价）和GSK的Rotarix（单价）。
- 亚洲、非洲等地区的RV型别分布与欧美存在差异，母源抗体对疫苗效果有较大影响，需结合当地流行株研发新疫苗。
- 中国已引进RotaTeq，兰生所的羊株疫苗和武生所的6价口服疫苗处于不同研发阶段。
EV71疫苗：
- EV71是手足口病的主要病原，其毒力位点尚未明确，因此减毒活疫苗研发受限。
- 目前上市的EV71疫苗均为全病毒灭活疫苗，康泰生物的重组疫苗处于临床Ⅱ期。
- 国产疫苗在保护率上无明显差异，但生产成本和工艺不同。科兴生物、武汉所和昆明所的疫苗在Ⅲ期临床试验中均表现良好。
- EV71疫苗未来可能向联合疫苗方向发展，而非覆盖更多型别。
带状疱疹疫苗：
- 带状疱疹由VZV病毒引起，50岁及以上人群是高发群体。
- 目前全球有两种疫苗：Shingrix（GSK）为基因工程疫苗，Zostavax（默克）为减毒活疫苗。
- Shingrix（GSK）对带状疱疹和后遗症的保护效果更强，且更安全，不含病毒DNA，减少返祖风险。
- 国内有5家企业在研发带状疱疹疫苗，但目前均为减毒活疫苗，未来Shingrix（GSK）有望占据主导地位。
流感疫苗：
- 流感病毒分为甲、乙、丙型，甲型和乙型是主要致病型。
- 甲型流感病毒具有高突变率和频繁基因重组，导致疫苗研发难度大。
- 流感疫苗分为三代：全病毒灭活疫苗、灭活裂解疫苗和亚单位疫苗（组分疫苗）。
- 亚单位疫苗保护效果优于裂解疫苗，但成本较高。目前全球流感疫苗有效率仅为27%，通用疫苗成为趋势。
联合疫苗：
- 联合疫苗不是抗原的简单混合，需解决抗原间的相互影响及成品稳定性问题。
- DTaP为基础的联合疫苗中，乙肝HepB可能受到抑制，但长期不影响免疫应答。
- 国产与进口五联疫苗在脊灰株选择、百日咳组分工艺上存在差异。
- MMRV四联疫苗四种毒株不易返祖，疫苗制备工艺难度不大，核心在于毒株的分离和减毒培养。

关键信息

评级：康泰生物（300601.SZ）评级为增持，智飞生物（300122.SZ）为买入，沃森生物（300142.SZ）为增持。
风险提示：疫苗接种事故、市场竞争加剧、上市公司业绩不达预期。
研发进展：
- RV疫苗：兰生所、武生所、康泰生物等公司分别在研发不同价型疫苗。
- EV71疫苗：科兴生物、武汉所、昆明所已上市，康泰生物处于临床Ⅱ期。
- 带状疱疹疫苗：国内5家企业在研，Shingrix（GSK）已在中国获批上市。
- 流感疫苗：四价疫苗在保护效果和成本方面具有优势，Fluad和Flublok等新型疫苗表现良好。
临床数据：
- RV疫苗在美国有效率达69%，但在亚洲和非洲保护率较低。
- EV71疫苗在Ⅲ期临床试验中保护率均超过90%。
- Shingrix（GSK）对带状疱疹和后遗症的保护效果优于Zostavax（默克）。