20160722-中泰证券-新三板医药CRO专题研究_药政改革下的确定性机会_龙头企业优势彰显_32页_3mb

新三板医药CRO专题研究报告总结

核心内容概述

本报告聚焦于中国新三板医药CRO行业的发展现状与未来趋势，分析了全球及中国CRO行业的市场格局、增长动力及竞争态势。报告指出，CRO行业在全球医药研发中扮演重要角色，尤其在研发成本飙升与专利到期高峰的背景下，其作为一站式综合服务提供商的优势日益凸显。

主要观点

全球市场概况

• 全球CRO市场规模预计2016年将达到426亿美元，2010-2015年复合增速为10.55%。
• 欧美CRO占据全球市场主导地位，前六大CRO企业占据全球56%的市场份额。
• 中国CRO行业增速居全球首位，2007-2015年销售收入复合增速达29.47%。

行业增长动力

• 新药研发成本持续上升，10年前为12亿美元，如今已达26亿美元。
• 专利到期高峰导致原研药市场面临挑战，预计2015-2020年因专利到期造成的销售额损失将达1190亿美元。
• CRO具备一站式服务、低研发成本等优势，有助于降低研发风险、提高效率。

国内监管趋势

• 中国CFDA推行临床数据自查、一致性评价等政策，提高药品质量与审批效率。
• 短期政策将提升CRO企业成本与研发难度，淘汰小型企业；长期将促进行业集中度提升与市场扩容。

关键信息

市场格局

• 中国CRO市场在全球占比约2%，但增速超20%，预计未来市场份额将逐步提升。
• 中国CRO企业分为三类：大型跨国企业、国内大型CRO企业、小型CRO企业。

重点企业分析

• 赛德盛 (831257.OC)

  • 2013-2015年营业收入复合增速为30%，净利润复合增速为20%。
  • 预计2016-2018年营业收入分别为0.76亿、1.11亿、1.54亿，净利润分别为1476万、2219万、3129万。
  • 公司拥有WeTrial平台，实现即时、可视化管理。

• 蓝贝望 (430242.OC)

  • 专注仿制药技术转让服务，2013-2015年营业收入复合增速为30%，净利润复合增速为20%。
  • 与美国MD安德森癌症中心合作，取得13个CFDA注册受理号，部分产品为全国首家注册申报。

行业核心竞争力

• 人才：跨国CRO企业人均产出达12-24万美元，远高于国内的7-9万美元。
• 服务网络：国际多中心临床试验要求推动CRO企业构建全球化业务网络。
• 产业链整合：通过并购扩展业务范围，提供一站式服务。
• 商业模式创新：从一次性交易向战略同盟转变，实现风险与收益的共同承担。
• 信息处理：eClinical技术的应用提高了药物研发效率。

风险提示

• 政策不确定性：药品政策法规的频繁出台可能对CRO行业造成短期冲击。
• 新药研发风险：研发周期长、成本高，成功率低。
• 一致性评价进度低于预期：可能影响CRO行业扩容速度。

投资建议

• 建议投资者关注赛德盛，因其在CRO领域发展迅速，且具备较强的技术与管理能力。
• 国内CRO龙头企业如泰格医药、博济医药等，因技术实力和服务质量不断提升，具备较强竞争力。

结论

中国CRO行业在全球市场中正加速追赶，未来随着政策趋严与市场规范化，行业集中度将进一步提升，龙头企业将受益于市场扩容与政策支持。同时，技术创新与模式优化是CRO企业提升竞争力的关键。