20210824-光大证券-荣昌生物-B-09995.HK-2021年半年报点评_两大核心产品商业化起步_持续开发多适应症潜力_5页_658kb
报告摘要
公司研究总结:荣昌生物-B(9995.HK)2021年半年报点评
核心内容
荣昌生物-B(9995.HK)于2021年发布半年报,显示其两大核心产品商业化起步,同时在多个适应症上持续推进临床试验,展现出强劲的研发能力和市场潜力。公司与全球领先生物科技公司Seagen Inc.达成独家全球许可协议,标志着其国际化战略的实质性进展。
主要观点
产品商业化起步
- 泰它西普:作为全球首个SLE治疗创新双靶点生物制剂,于2021年3月获得NMPA批准上市,上半年实现收入0.292亿元,覆盖全国419家医院,服务超过650名患者。公司已组建130人自身免疫销售团队,并计划在纳入医保后进一步扩大销售队伍。
- 纬迪西妥单抗:新型ADC药物,用于HER2表达的实体瘤,于2021年6月9日获NMPA批准上市,7月开始销售。公司已招募160人完成肿瘤科销售队伍的初步搭建,并计划与Seagen合作在美国启动II期临床试验。
多适应症潜力开发
- 泰它西普:除SLE外,还在推进IgA肾病、干燥综合征、NMOSD、类风湿性关节炎及其他适应症如MS和MG的临床研究。
- 纬迪西妥单抗:在胃癌、尿路上皮癌、乳腺癌、非小细胞肺癌和胆道癌等多个癌种中显示良好疗效,具备多适应症开发潜力。
国际化突破
- 公司与Seagen Inc.达成独家全球许可协议,授权其在除日本、新加坡外的国家开发和商业化纬迪西妥单抗,将获得首付款2亿美元及最多24亿美元的里程碑付款,并有权收取销售分成。
关键信息
财务数据
- 总股本:4.90亿股
- 总市值:512.86亿港元
- 2021H1营业收入:0.29亿元
- 2021H1毛利:0.25亿元
- 2021H1期间亏损:4.44亿元
- 2021H1研发开支:3.26亿元,同比增长73.5%
盈利预测与估值
- 2021E营业收入:180亿元
- 2022E营业收入:700亿元(同比增长288.89%)
- 2023E营业收入:1900亿元(同比增长171.43%)
- 维持“买入”评级,预计未来6-12个月投资收益率领先市场基准指数15%以上。
风险提示
- 研发进度不达预期
- 销售情况不达预期
- 国际合作不达预期
公司发展与未来展望
荣昌生物-B正逐步从国内生物制药公司向国际化BigPharma转型。公司通过自主研发和国际合作,加速创新药物的上市进程,并积极拓展适应症范围。未来,随着泰它西普和纬迪西妥单抗的医保谈判进展及销售队伍的扩大,公司有望实现收入和利润的快速增长,逐步成长为具备强大综合实力的创新药企业。
附:在研产品进展
| 产品名称 | 适应症 | 临床阶段 | 招募情况(截至2021.6.30) |
|---|---|---|---|
| 泰它西普 | SLE | III期 | 完成患者招募 |
| 泰它西普 | IgA肾病 | II期 | 完成患者招募 |
| 泰它西普 | 干燥综合征 | II期 | 完成患者招募 |
| 泰它西普 | NMOSD | III期 | 招募125名患者 |
| 泰它西普 | 类风湿性关节炎 | III期 | 招募360名患者 |
| 泰它西普 | MS | II期 | 招募1名患者 |
| 泰它西普 | MG | II期 | 招募24名患者 |
| 纬迪西妥单抗 | 胃癌 | III期 | 招募6名患者 |
| 纬迪西妥单抗 | 尿路上皮癌 | III期 | 招募6名患者 |
| 纬迪西妥单抗 | 乳腺癌 | III期 | 招募69名患者 |
| 纬迪西妥单抗 | 非小细胞肺癌 | Ib期 | 招募35名患者 |
| 纬迪西妥单抗 | 胆道癌 | II期 | 招募11名患者 |
| RC28 | 湿性老年性黄斑病变 | Ib期 | 招募37名患者 |
| RC28 | 糖尿病黄斑水肿 | II期 | 招募7名患者 |
| RC28 | 糖尿病视网膜病变 | II期 | 招募1名患者 |
附:公司财务预测表(单位:人民币百万元)
| 指标 | 2019 | 2020 | 2021E | 2022E | 2023E |
|---|---|---|---|---|---|
| 营业收入 | 0 | 0 | 180 | 700 | 1900 |
| 毛利 | 38 | 75 | 144 | 595 | 1710 |
| 除税前亏损/利润 | -430 | -698 | -799 | -741 | -289 |
| 年内亏损/利润 | -430 | -698 | -799 | -741 | -289 |
| 归属于母公司股东利润 | -430 | -698 | -799 | -741 | -289 |
| 基本每股收益 | -1.65 | -1.71 | -1.63 | -1.51 | -0.59 |
附:公司估值指标
| 指标 | 2019 | 2020 | 2021E | 2022E | 2023E |
|---|---|---|---|---|---|
| PB | -183.87 | 11.87 | 13.02 | 13.38 | 12.17 |
总结
荣昌生物-B在2021年半年报中展现出商业化起步的积极信号,同时在多个适应症上持续推进临床试验,为未来增长奠定基础。通过与Seagen的合作,公司迈出了国际化的重要一步。尽管目前仍处于亏损阶段,但盈利预测显示未来三年收入有望快速增长,公司具备成为BigPharma的潜力。
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