2025-04-23-港交所-凯莱英_2024年度报告_222页_7mb
报告摘要
凯莱英医药集团(天津)股份有限公司 2024年度总结
核心内容
凯莱英医药集团(天津)股份有限公司(以下简称“凯莱英”)在2024年继续深耕CDMO(合同研发生产组织)行业,积极拓展新兴业务领域,加速全球化布局。尽管受到大订单退潮和市场环境变化的影响,公司依然保持了良好的业务增长和盈利能力。同时,公司持续推进技术创新、产能扩张和人才引进,以增强核心竞争力并为未来可持续发展奠定基础。
主要观点
- 小分子CDMO业务:2024年收入为人民币4,570.73亿元,剔除大订单后同比增长9.23%。公司通过推进先进工艺平台和技术创新,实现了降本增效,盈利能力恢复到历史较好水平。
- 新兴业务:收入为人民币1,226.37亿元,同比增长4.80%。多肽、ADC、小核酸等新兴领域持续活跃,公司通过技术储备和项目拓展,为未来商业化项目做好准备。
- 全球化布局:凯莱英在英国Sandwich设立新基地,实现技术对接和产能释放,进一步拓展全球供应链和市场影响力。海外收入同比增长9.20%,美国和欧洲市场表现突出。
- 技术创新:公司持续推进连续流反应技术、合成生物技术、绿色化学等技术平台建设,提升了工艺开发能力和市场竞争力。多个项目成功实现商业化交付。
- 研发能力:公司拥有八大研发技术中心,全年研发投入为人民币614.49亿元,占收入的10.59%。研发成果显著,包括多项专利和高影响力论文发表。
- 财务表现:2024年总收入为人民币5,804.66亿元,同比下降25.40%。毛利率为41.03%,同比下降9.86个百分点。净利润为人民币948.95亿元,同比下降58.17%。
- 人才战略:公司注重人才引进和培养,2024年新增高级人才245人,其中博士78人。员工结构持续优化,研发人员占比达到48.49%,为技术发展提供坚实支撑。
- 社会责任与可持续发展:公司持续推动ESG体系建设,积极履行社会责任,设立奖学金支持青年成长,并计划发布2024年ESG报告。
关键信息
一、公司架构
- 董事会成员:
- 执行董事:Hao Hong博士、杨蕊女士、张达先生、洪亮先生
- 非执行董事:Ye Song博士、张婷女士
- 独立非执行董事:孙雪娇博士、侯欣一博士(2024年2月29日获任)、李家聪先生(2024年2月5日辞任)
- 监事会成员:智欣欣女士、侯靖艺女士、狄姗姗女士
- 公司注册及主要营业地:
- 注册地:中国天津
- 香港主要营业地:香港湾仔皇后大道东248号大新金融中心40楼
- 公司秘书及授权代表:
- 联席公司秘书:徐向科先生、郑程杰先生
- 授权代表:张达先生、徐向科先生
- 审计委员会及战略委员会:
- 审计委员会成员:孙雪娇博士(主席)、张婷女士、侯欣一博士、王青松先生(已辞任)
- 战略委员会成员:Hao Hong博士(主席)、杨蕊女士、李家聪先生
二、财务数据
- 总收入:人民币5,804.66亿元,同比下降25.40%
- 毛利率:41.03%,同比下降9.86个百分点
- 归属于母公司股东的净利润:人民币948.95亿元,同比下降58.17%
- 经调整归属于母公司股东的净利润:人民币803.07亿元,同比下降65.12%
- 每股盈利:基本每股盈利人民币2.69元,摊薄每股盈利人民币2.69元
- 资产负债率:12.58%,较2023年11.42%略有上升
- 现金及银行结余:人民币5,789,408万元,较2023年减少18.57%
三、业务回顾
- 小分子CDMO业务:
- 收入人民币4,570.73亿元,毛利率46.39%
- 2024年共开展504个项目,同比增长18.31%
- 商业化项目48个,收入人民币2,803.95亿元,同比下降45.10%
- 临床阶段项目456个,收入人民币1,766.78亿元,同比增长17.97%
- 新兴业务:
- 收入人民币1,226.37亿元,同比增长4.80%
- 多肽业务快速发展,全年完成项目227个,新开发客户61个,海外订单同比增长超260%
- 合成生物技术收入同比增长33.54%,其中80%来自境外客户
- 制剂CDMO业务:
- 收入略有下降,但后端项目持续增加
- 在手订单同比增长约30%
- 与多个客户合作,推动制剂技术发展
- 临床研究服务(CRO):
- 收入小幅下降,但推进一站式服务
- 成功获得5项中国IND默示许可,助力17个项目获得中国临床试验默示许可
- 海外业务增长显著,新增12个海外申报及临床订单
- 生物大分子CDMO业务:
- 收入同比增长17.36%
- 新增15个ADC IND项目和3个生物制剂BLA项目
- 2024年承接多个海外客户订单,ADC项目占比超60%
四、技术平台建设
- 连续科学中心(CFCT):推动连续反应技术发展,新增专利54项,授权专利44项
- 生物合成技术中心(CSBT):完成无细胞蛋白质合成酶高通量自动化平台建设,酶进化效率显著提升
- 工艺科学中心(CEPS):构建七大核心功能模块,推动绿色制药技术应用
- 药物递送和制剂研发中心(CDDF):交付多个制剂产品,如脂质体、核酸LNP、纳米晶
- 生物科学中心(CBTI):推进ADC项目工艺开发,创建双抗/双抗ADC平台
- 智能制造技术中心(CIMT):推动智能生产,提升自动化和数字化水平
- 工艺工程技术中心(IEPE):专注于工艺放大、工程优化及技术转移,提升生产效率和成本控制
- 药物临床研究技术创新中心(TICCR):推进国际化和专业化建设,提升临床试验服务能力和学术影响力
五、产能扩张与建设
- Sandwich基地:2024年8月投入运营,具备国际一流水平的药物合成路线快速设计和高通量筛选能力
- 新增产能:多肽固相合成产能达21,000升,预计2025年下半年增至30,000升
- 新项目启动:预充式注射器、卡式瓶、β内酰胺固体制剂等新车间启动建设,预计2025年陆续投产
- 合成生物技术:500L和5,000L GMP发酵车间建设完成,预计2025年第一季度投入使用
六、市场拓展与客户基础
- 客户数量:2024年新增CDMO业务客户超200家,服务客户群持续扩大
- 大客户:大制药公司业务收入为人民币2,690.61亿元,剔除大订单后同比增长4.78%
- 中小客户:来自中小型公司的年收入为人民币3,114.04亿元,同比增长11.50%
- 海外市场:2024年海外收入为人民币4,284.75亿元,同比增长9.20%
- 美国市场:收入人民币3,370.91亿元,剔除大订单后同比增长18.41%
- 欧洲市场:收入人民币735.46亿元,同比增长101.33%
七、研发与创新
- 研发支出:人民币614.49亿元,占收入10.59%,较去年增加13.19%
- 专利与论文:截至报告期末,已授权专利487项,发表47篇论文,其中14篇影响因子超过10
- 技术突破:固定化酶连续反应技术应用,产能提升最高可达1,500倍,酶用量节省约70%
八、社会责任与可持续发展
- ESG体系:持续完善ESG体系建设,推动绿色化学和可持续发展
- 奖学金项目:设立“泰达一凯莱英奖学金”,支持大学生学习与研究
- 供应链管理:更新《供应商ESG管理制度》和《供应链行为准则》,确保合规与社会责任履行
九、未来展望
- 战略重点:继续深化小分子CDMO业务,拓展新兴领域如多肽、ADC、小核酸
- 技术发展:推动绿色制造技术,加强智能制造和自动化能力
- 全球化布局:进一步扩展海外生产能力,优化供应链,提升全球竞争力
- 人才战略:持续引进高端人才,优化人才结构,提升研发与生产效率
- 可持续发展:以技术驱动发展,实现经济效益与社会效益的协同发展
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