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胰岛素行业深度分析：后集采时代创新为王，关注国产新药投资机会

核心内容

胰岛素行业在集采政策推动下，经历了显著变化，市场渗透率提升，市场规模逐步恢复增长。2024年起，国内胰岛素市场重新进入增长通道，预计2025年市场规模将达206亿元。集采的实施不仅提升了用药可及性，还优化了价格体系，使市场竞争更加公平。同时，创新药物如周制剂胰岛素和复方制剂胰岛素成为市场增长的重要驱动力，尤其是国产药物在该领域展现出较强的竞争力。

主要观点

• 集采推动市场增长：首轮胰岛素专项集采平均降价48%，提升了用药可及性，2022年集采后，胰岛素年用量提升近40%。接续集采于2024年5月执行，进一步稳定了价格体系，促进了市场增长。
• 市场规模修复：2022/2023年，由于集采影响，市场规模出现下滑，但自2024年起逐步修复，2025年预计达到206亿元。
• 非集采产品支撑龙头业绩：诺和诺德虽然在集采范围内产品销售收入下滑，但非集采产品如德谷门冬双胰岛素、德谷胰岛素利拉鲁肽及依柯胰岛素等，成为其业绩支撑的重要来源，2025年非集采产品占其国内胰岛素收入的51%。
• 周制剂胰岛素引领市场趋势：icodec（依柯胰岛素）是全球首个获批上市的基础胰岛素周制剂，具有显著的依从性优势，且在中国市场快速商业化，2025年销售收入近3.1亿元。
• 国产药物具备竞争力：甘李药业的GZR4是国内进度最快的周制剂胰岛素，其在2期临床中表现出较低的低血糖事件发生率，且在3期临床中展现出优于icodec的潜力。
• 复方制剂市场潜力大：德谷胰岛素利拉鲁肽等GLP-1RA+基础胰岛素复方制剂，可简化治疗方案，提高降糖效果并减少体重增加和低血糖风险，2025年销售收入近20亿元。
• 海外业务增长显著：国内企业如甘李药业和通化东宝在欧美及新兴市场积极拓展，海外收入占比持续提升，为国内胰岛素业务带来新的增长点。

关键信息

• 市场用量：首轮集采后，中选胰岛素22个月用量达6.5亿支，平均年用量约3.5亿支。
• 价格体系：接续集采规则优化后，价格体系趋于稳定，三代胰岛素占比提升至70%。
• 诺和诺德表现：2025年国内胰岛素业务收入较2020年峰值仅下滑10%，非集采产品成为主要增长点。
• icodec优势：每周注射一次，显著提升依从性，减少注射负担，提高患者满意度。
• GZR4表现：作为国内首个进入3期临床的周制剂胰岛素，其安全性表现优于icodec。
• 海外布局：甘李药业和通化东宝在欧美及新兴市场取得进展，海外收入占比持续上升。

产品结构变化

• 周制剂胰岛素：icodec和GZR4在国内外均进入临床试验或上市阶段，为市场带来新的治疗选择。
• 复方制剂：德谷胰岛素利拉鲁肽等产品在降糖效果和安全性方面表现优异，成为市场关注焦点。
• 双胰岛素：国内企业如联邦制药、通化东宝等已进入3期临床及申报上市阶段，具备良好的市场前景。

投资建议

• 关注创新品种：在集采常态化背景下，创新属性强、竞争格局好的制剂品种有望为企业带来更大价值。
• 国产新药机会：GZR4、德谷胰岛素利拉鲁肽、依柯胰岛素等国产药物在周制剂及复方制剂领域具备显著优势，值得重点关注。
• 龙头公司表现：诺和诺德、甘李药业、通化东宝等企业在集采后仍保持收入增长，尤其在非集采产品方面表现突出。

风险提示

• 研发进度不及预期：创新药物研发可能受多种因素影响，进展可能不如预期。
• 商业化进度不及预期：新药上市后市场接受度可能低于预期，影响收入增长。
• 竞争加剧：随着更多企业进入周制剂及复方制剂市场，竞争可能加剧，影响市场份额。

相关标的

• 甘李药业：三代胰岛素龙头，研发进度领先，GZR4为国内首个进入3期临床的周制剂胰岛素。
• 通化东宝：二代胰岛素龙头，自研+合作并举，加速胰岛素新药进展。
• 联邦制药：胰岛素业务快速增长，双胰岛素及复方制剂均进入3期临床。

后续展望

• 老龄化趋势：中国老龄化加剧，糖尿病患者数量持续增加，胰岛素作为刚需药物，市场空间广阔。
• 全球市场变化：海外胰岛素巨头如诺和诺德、礼来、赛诺菲等出现供应收缩，为国内企业提供了市场机会。
• 国内创新药发展：国产周制剂及复方制剂药物有望在国内外市场取得突破，推动行业结构升级。

总结

胰岛素行业在集采政策的推动下，市场结构和用药习惯发生深刻变化，国产创新药物在周制剂和复方制剂领域展现出强劲竞争力。未来，随着老龄化加剧和糖尿病患者数量增加，胰岛素市场需求将持续增长。建议关注诺和诺德、甘李药业、通化东宝等企业在创新药物方面的布局及商业化进展。