深度报告-20260425-国金证券-医药行业行业研究_胰岛素行业深度_后集采时代创新为王_关注国产新药投资机会_21页_3mb

胰岛素行业深度分析总结

核心内容概述

胰岛素行业在经历两轮集采后，市场已重回增长轨道，尤其是2024年起，市场规模逐步修复并实现增长。随着集采规则优化，价格体系趋于稳定，同时胰岛素的用药渗透率和医疗机构覆盖范围显著提升，为产品结构的进一步升级提供了基础。

主要观点与关键信息

1. 市场规模变化

• 集采影响：首轮集采（2022年5月实施）中选产品平均降价48%，显著提升了用药可及性。集采前年用量约2.5亿支，集采后22个月用量达6.5亿支，平均年用量约3.5亿支，提升近40%。
• 市场恢复：2024年起，市场规模恢复增长，预计2025年达约206亿元。
• 老龄化影响：我国糖尿病患者数量庞大，且未来患病人数预计持续增加，胰岛素作为糖尿病治疗的末线用药，市场需求具有刚性。

2. 产品结构升级

• 三代胰岛素占比提升：集采推动三代胰岛素使用比例从58%提升至70%，向欧美国家用药结构趋近。
• 创新产品价值凸显：以icodec、icosema为代表的胰岛素周制剂和GLP-1RA+基础胰岛素复方制剂，因其简化治疗方案、提升依从性、改善血糖控制效果等优势，成为未来市场增长的重要推动力。

3. 创新产品表现

• icodec：诺和诺德的周制剂胰岛素，2025年在中国市场销售收入近3.1亿元，被纳入医保目录，具备良好的市场前景。
• GZR4：甘李药业的周制剂胰岛素，2025年非集采产品销售收入占比达51%，在安全性方面表现优于icodec，低血糖发生率更低。
• GZR102：甘李药业首款国产复方周制剂，其GLP-1组分博凡格鲁肽在2期临床试验中表现出优于司美格鲁肽的降糖效果，具备me-better潜力。

4. 海外布局与市场变化

• 海外市场收缩：诺和诺德、礼来等海外巨头在欧美市场逐步停止部分胰岛素产品供应，导致部分产品短缺，国内企业有望填补市场空白。
• 国产药出海进展：甘李药业、通化东宝等企业加速国际化布局，海外收入占比持续提升，为国内胰岛素企业打开新的增长空间。

5. 国内企业进展

• 甘李药业：作为三代胰岛素龙头，研发进度领先，GZR4及GZR102等产品在临床试验中表现优异，具备良好的商业化前景。
• 通化东宝：二代胰岛素龙头，通过自研与合作方式推进胰岛素创新药研发，2024年人胰岛素市场份额超40%，甘精胰岛素市场份额超10%。
• 联邦制药：胰岛素业务快速增长，双胰岛素及复方制剂均进入3期临床，具有较强的市场竞争力。

重点产品与技术突破

基础胰岛素周制剂

• icodec：全球首个获批上市的基础胰岛素周制剂，每周注射一次，提升患者依从性，减少低血糖风险。
• GZR4：国产首个基础胰岛素周制剂，低血糖发生率低于icodec，安全性更优，2025年完成多项III期临床试验。

GLP-1RA+基础胰岛素复方制剂

• 德谷胰岛素利拉鲁肽（IDegLira）：在降低HbA1c和减少低血糖发生率方面优于单药治疗，同时改善体重和心血管代谢指标。
• 甘精胰岛素利司那肽（iGlarLixi）：在2型糖尿病患者中表现良好，HbA1c降幅显著，低血糖风险较低。

复方周制剂

• icosema：诺和诺德推出的复方周制剂，结合基础胰岛素和GLP-1RA，实现血糖和体重的双重管理，已在中国获批上市。
• GZR102：甘李药业国产复方周制剂，其GLP-1组分博凡格鲁肽在2期临床中表现出更优降糖效果，具备me-better潜力。

投资建议

• 关注创新品种：在集采常态化背景下，创新属性强、竞争格局好的胰岛素产品（如周制剂、复方制剂）有望为企业创造更大价值。
• 国产替代机会：随着海外巨头产品供应收缩，国产胰岛素产品具备替代潜力，尤其是GZR4、GZR102等创新产品，有望实现商业化突破。
• 市场增长空间：国内胰岛素市场在集采后逐步恢复增长，未来将受益于老龄化趋势和药物渗透率提升，市场空间广阔。

风险提示

• 研发进度不及预期：创新药物研发周期长，存在临床试验失败或上市延迟的风险。
• 商业化进度不及预期：新产品可能面临市场接受度、医保准入及销售推广的挑战。
• 竞争加剧：随着国内企业创新产品逐步上市，行业竞争可能加剧，影响企业市场份额和盈利能力。

总结

胰岛素行业在集采政策推动下经历了结构优化和价格调整，市场规模逐步恢复增长。创新品种如周制剂和复方制剂在提升患者依从性、改善血糖控制及降低低血糖风险方面表现突出，成为行业增长的重要引擎。国内企业如甘李药业、通化东宝、联邦制药等在创新药研发和国际化布局方面取得显著进展，未来有望在国内外市场获得更大发展机会。