深度报告-20240111-华创证券-胰岛素行业深度研究报告_基础胰岛素周制剂时代拉开序幕_28页_2mb

胰岛素行业深度研究报告总结

一、基础胰岛素的基本概念

• 胰岛素是糖尿病治疗核心药物，基础胰岛素是胰岛素治疗的基石，用于模拟基础血糖控制。
• 经历三代迭代：第一代NPH, 第二代甘精/地特, 第三代德谷胰岛素，均需每日注射，仍未跨日制剂界限。
• 市场半壁江山：2022年美国基础胰岛素占58%市场份额，中国约47%，大单品如甘精胰岛素(Lantus)峰值销售69亿美元。
• 缺点：起始治疗延迟、控制不佳、依从性低（高频注射）。

二、基础胰岛素研发聚焦作用时间延长，周制剂胰岛素实现突破

• 周制剂目标：减少注射频率（年52针→年365针），提升依从性，减轻患者负担。
• GLP-1周制剂佐证：依从性提高23-35%。
• 全球研发：诺和诺德Icodec（NDA进度）、礼来Efsitoraalfa（III期）、甘李药业GZR4（II期）。

三、Icodec胰岛素上市在即，全球胰岛素市场变革临近

• 研发策略：脂肪酸酰化（白蛋白结合）+氨基酸替换（稳定性和半衰期延长）。
• IIIa期ONWARDS研究成果：降糖效果优于主流胰岛素，安全耐受性良好。
• 销售预期：全球潜力超100亿美元，中国峰值销售约128亿美元。
• 复方布局：Icodec+司美格鲁肽（IcoSema），挑战复合治疗方案。

四、国产胰岛素破局

• 短期冲击有限：存量粘性高、医保支付差异。
• 长远布局不可少：甘李/东宝进入周制剂研发，开拓GLP-1新赛道。
• 海外扩张加速：东宝与健友合作，甘李推进欧美市场三款胰岛素上市。

五、风险提示

1. 产品研发不及预期。
2. 中国胰岛素集采降价风险。
3. 海外竞争格局恶化。