创新药行业创新升级专题系列：中国创新药企迎来首个ODAC，国际化展翅在即-20220214-国金证券-15页_1mb

中国创新药企首个ODAC会议：创新药底部反转的起点

核心内容概述

中国创新药企正在经历市场调整，但分析师认为当前市场下跌可能意味着“黄金底”的到来，而非行业长期颓势。创新药企的国际化进程正在加速，其中信达生物的PD-1单抗在FDA的ODAC会议中成为首个案例，标志着中国创新药企迈入国际舞台。

主要观点

• 市场表现：A股和港股医药板块在过去半年中大幅下跌，尤其是CXO与生物技术相关子板块。
• 核心根源：市场担忧医保谈判对药企营收与利润的影响、地缘政治对创新产业链的干扰、以及创新药国际化和国内商业化进展的不确定性。
• 方向判断：上述三大预期差正在被逐步化解，创新药企正迎来增长机会，需专业跟踪与研究以获得超额收益。

关键信息

• 市场调整背景：港股CXO与生物技术板块累计下跌47%和42%；A股CXO与生物药板块下跌36%和16%。
• 医保谈判影响：尽管部分药企因医保降价导致营收增速放缓，但多数头部企业通过新药上市和创新管线快速弥补，实现增长。
• 国际化进展：信达生物PD-1单抗在FDA ODAC会议中获得14:1的投票结果，显示其在国际市场上的竞争力，且有超过25家中国药企的上市申请正在审理中。
• 国内商业化潜力：市场对高价抗肿瘤药物未入医保的担忧被部分数据反驳，如细胞治疗类药物在惠民保和商保的推动下仍能实现销售增长。
• 创新药企的潜力：创新药企的国际化、中国市场引入、以及独特壁垒是投资关注的核心。
• CMC能力的重要性：CMC（化学、制造和控制）能力与研发至获批同样重要，大分子生产壁垒被低估。

投资策略

• 国际化能力：关注药企在国际市场的表现和合作，如信达生物与礼来合作、君实生物与礼来合作等。
• 中国市场潜力：关注药企在国内市场的商业化进展，如复星医药、翰森制药等。
• 独特壁垒：关注药企的研发能力和生产工艺，如神州细胞、金斯瑞生物科技等。

关注标的

• 港股：金斯瑞生物科技、百济神州、信达生物、康希诺生物、再鼎医药、药明巨诺、科济药业
• A股：复星医药、神州细胞、迪哲医药、贝达药业、君实生物、百济神州、丽珠集团、科伦药业、恒瑞医药、华东医药
• A股创新产业相关标的：健友股份、博瑞医药、义翘神州

风险提示

• 研发失败风险：创新药企面临研发失败、专利及医疗法律纠纷等风险。
• 市场解读风险：市场可能无法客观解读创新药企的临床试验数据，导致股价波动。
• 医保降价影响：仿创结合药企可能面临新药增量无法抵消医保降价带来的影响。

图表目录

• 图表1：港股医药医疗板块近半年急跌
• 图表2：A股医药医疗个股最新涨幅/扣非PE/市值一览图
• 图表3：港股医药医疗子板块100交易日热度 vs 涨跌幅
• 图表4：港股医药医疗子板块月度交易热度 vs 涨跌幅
• 图表5：A股医药医疗子板块近25交易日热度 vs 涨跌幅
• 图表6：FDA2021年批准的18项抗肿瘤药NDA
• 图表7：医保前后销售额对比
• 图表8：A股医药医疗个股扣非/研发、市值一览图
• 图表9：A股医药医疗子板块与细分板块市值
• 图表10：医药股最新估值与研发一览图-1
• 图表11：医药股最新估值与研发一览图-2