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上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司2024年年度报告总结

公司基本信息

• 公司代码：688016
• 公司简称：心脉医疗
• 公司全称：上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司
• 法定代表人：朱清
• 注册地址：上海市浦东新区康新公路3399弄1号
• 公司网址：http://www.endovastec.com
• 电子信箱：irm@endovastec.com

财务概况

主要财务指标（2024年）

每股收益

研发投入

• 研发投入总额：16,951.28万元
• 占营业收入比例：14.05%
• 同比变化：下降7.89个百分点

非经常性损益

• 非经常性损益总额：106,603,576.07元
• 主要项目：
  • 非流动性资产处置损益：-664,726.76元
  • 政府补助：37,885,059.52元
  • 金融资产公允价值变动损益：30,020,917.96元
  • 其他非经常性损益项目：56,458,406.86元

主要业务与市场情况

主营业务

• 公司主要从事主动脉及外周血管介入医疗器械的研发、生产和销售。
• 产品包括：主动脉支架系统、外周血管介入器械、肿瘤介入器械等。

市场表现

• 国内市场：
  • 主动脉介入治疗市场：公司是行业主要竞争者，市场份额较高。
  • 外周血管介入市场：目前由美敦力、波士顿科学等国际企业主导，但公司已布局多款产品，包括Reewarm®PTX药物球囊扩张导管、Ryflumen®外周高压球囊扩张导管等。
• 国际市场：
  • 海外销售收入：超过1.6亿元，同比增长约100%
  • 国际市场覆盖：40个国家和地区
  • 与Lombard完成股份交割，成为全资子公司，加速布局欧美市场

产品线

• 主动脉支架类：
  • Castor®分支型主动脉覆膜支架及输送系统（全球首款治疗主动脉弓部病变）
  • Minos®腹主动脉覆膜支架及输送系统（国内唯一采用一体式结构）
  • Talos®直管型胸主动脉覆膜支架系统（全球首创远端打孔支架）
• 外周血管类：
  • Reewarm®PTX药物球囊扩张导管
  • Ryflumen®外周高压球囊扩张导管
  • 新一代外周裸球囊导管
  • Vflower®静脉支架系统
  • SeaDragon™外周球囊扩张导管
  • Vewatch®腔静脉滤器
  • Vepack®滤器回收器
  • VeinPro®静脉腔内射频闭合系统
  • Reflow-speX®支持导管
  • DEMANTOID®外周血管用导丝
• 肿瘤介入类：
  • Tipspear®经颈静脉肝内穿刺套件（已获批上市）
  • HepaFlow®TIPS覆膜支架系统（在研）
  • 聚乙烯醇栓塞微球（在研）

研发与技术进展

• 研发投入：持续加大，2024年投入占比14.05%
• 技术突破：
  • Castor分支型胸主动脉覆膜支架系统（全球首款治疗主动脉弓部病变的分支型支架）
  • Hector胸主多分支覆膜支架系统（进入国家创新医疗器械特别审查程序）
  • Cratos新一代分支型主动脉支架系统（已取得注册证）
  • 新一代外周裸球囊导管、带纤维毛栓塞弹簧圈等产品在研并稳步推进
• 专利情况：
  • 累计提交专利申请724项
  • 累计授权专利242项（其中境内155项、境外87项）
  • 报告期内新增获批专利授权31项

市场策略与渠道建设

• 销售模式：主要采用经销模式，并已布局二、三、四线城市及人口大县
• 市场推广：加强医学教育培训，提升产品市场覆盖深度与广度
• 产品覆盖率：
  • Castor分支型主动脉覆膜支架：覆盖超过1200家终端医院
  • Minos腹主动脉覆膜支架：覆盖近1000家终端医院
  • Reewarm PTX药物球囊扩张导管：覆盖超过1100家终端医院

行业分析与展望

全球医疗器械市场

• 2017-2021年：市场规模从4,050亿美元增长至5,335亿美元，复合年增长率7.1%
• 预计2025年增长至6,999亿美元，2030年增长至9,167亿美元

中国医疗器械市场

• 2017-2021年：市场规模从4,403亿元增长至8,438亿元，复合年增长率17.7%
• 预计2025年增长至12,442亿元，2030年增长至16,606亿元

主动脉介入医疗器械市场

• 2021年市场规模：24.0亿元
• 2025年预计市场规模：39.4亿元（受集采和DRG政策影响）
• 2030年预计市场规模：43.1亿元，复合年增长率6.7%

外周血管介入医疗器械市场

• 2021年外周动脉介入器械市场规模：约30.5亿元
• 预计2030年市场规模将增长至68.0亿元

肿瘤介入医疗器械市场

• 2021-2025年：市场规模从109.1亿增长至175.7亿，年复合增速12.7%

行业地位与竞争格局

• 国内地位：心脉医疗是主动脉及外周血管介入医疗器械领域的龙头企业
• 国际地位：公司产品已进入22个国家，与Lombard合作深化欧美市场布局
• 主要竞争对手：美敦力、波士顿科学、雅培等国际先进企业

未来发展方向

• 技术创新：继续推进多分支支架、远端真腔重塑、解决复杂分支区病变等技术突破
• 产品布局：持续推进新产品注册、临床试验和市场推广
• 国际化战略：加强全球市场准入，提升品牌国际影响力
• 研发投入：优化研发结构，提高研发投入产出比，推动产品商业化

荣誉与奖项

• 公司获评“上海市政府质量金奖”、“科创板公司价值30强”、“未来20·中国A股上市公司成长力年度企业”
• 子公司鸿脉、蓝脉、拓脉获评“科技型中小企业”
• 蓝脉首次通过高新技术企业认定并获评“张江年度新锐”企业
• Castor分支型胸主动脉覆膜支架进入《中国专利金奖预获奖项目》公示名录

企业治理与风险提示

• 风险提示：公司已在报告中详细描述可能存在的风险，包括市场环境变化、产品价格调整等
• 审计与治理：立信会计师事务所出具了标准无保留意见的审计报告
• 董事会与监事会：全体董事出席董事会会议，确保报告真实性与准确性
• 公司治理：公司持续优化内部控制，提升管理效率与运营水平

总结

心脉医疗作为我国主动脉及外周血管介入医疗器械领域的领先企业，2024年在技术研发、市场拓展、产品布局等方面取得显著进展。公司持续加大研发投入，推动产品创新与技术突破，同时深化国际化战略，加速海外业务发展。尽管受到市场环境变化与政策调整的影响，公司仍保持稳健增长，并在多个细分市场占据重要地位。未来，心脉医疗将继续以技术创新为核心驱动力，提升市场竞争力，实现可持续发展。