2022-03-29-上交所-心脉医疗_2021年年度报告_218页_3mb

上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司2021年年度报告总结

公司概况

• 公司代码：688016
• 公司简称：心脉医疗
• 公司全称：上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司
• 法定代表人：彭博
• 注册地址：上海市浦东新区康新公路3399弄1号
• 公司网址：http://www.endovastec.com
• 电子信箱：irm@endovastec.com

财务概况

主要财务数据（单位：万元）

财务指标（单位：元/股）

非经常性损益

• 2021年非经常性损益总额：27,399,101.24元
• 2020年非经常性损益总额：23,681,353.17元
• 2019年非经常性损益总额：20,431,393.02元

核心业务与产品

主要业务

心脉医疗专注于主动脉及外周血管介入医疗器械的研发、生产和销售，是国内该领域的领先企业。

主要产品

技术研发与创新

核心技术

• 分支支架制备技术：全球首款获批上市的分支型主动脉支架
• 超低外径系统制备技术：提高支架导入性能
• 精准释放技术：减少支架移位和内漏风险
• 外科支架制备技术：国内唯一获批上市的术中支架系统
• 力学传递设计技术：增强导管推送性能和通过性
• 螺旋层压喷涂技术：确保药物涂层均匀稳定，减少远端无复流风险

研发投入

• 2021年研发投入总额：12,348.05万元（占营业收入18.04%）
• 研发投入增长：同比增长48.20%
• 研发人员：共193人，占比29.24%，其中硕士及以上114人，占比59.07%

在研项目

市场与销售

市场覆盖

• 国内市场：产品已进入全国约1000家医院，主动脉产品市场份额连续多年排名国产品牌第一
• 国际市场：已销售覆盖18个国家和地区，业务拓展至欧洲、南美、亚太等区域
• 产品覆盖情况：
  • Castor分支型主动脉覆膜支架系统：覆盖700余家医院
  • Minos腹主动脉覆膜支架系统：覆盖400余家医院
  • Reewarm PTX药物球囊扩张导管：覆盖400余家医院

销售策略

公司持续执行渠道下沉战略，加强销售团队和渠道拓展，同时加大线上线下医学教育培训，提升产品影响力。海外销售收入同比增长超过100%。

公司治理与管理

• 审计报告：毕马威华振会计师事务所出具标准无保留意见
• 董事会及高管：公司负责人彭博、主管会计工作负责人朱清、会计机构负责人李春芳均声明财务报告真实、准确、完整
• 公司治理：公司持续优化内部治理结构，形成科学的决策、执行和监督机制，提升管理效率

研发成果与知识产权

• 专利情况：
  • 2021年提交专利申请140项，新增获批专利授权60项
  • 截至2021年底，公司拥有境内外授权专利171项（境内112项，境外59项）
• 知识产权荣誉：
  • 获得2020年度上海市科技进步一等奖
  • 获得2020年度中华医学科技奖一等奖
  • 获得国家级“制造业单项冠军产品”认定

风险因素

• 新产品研发及注册风险：研发周期长，技术门槛高，存在研发方向偏差、成本高、进度缓慢甚至失败的风险
• 市场竞争风险：在主动脉领域，公司已实现部分进口替代，但在外周血管介入领域仍面临国际品牌的竞争压力

行业分析

行业特点

• 医疗器械行业为技术密集型，属于高值耗材领域，具有高门槛
• 行业抗风险能力强，周期性特征不明显

市场规模

• 主动脉介入医疗器械市场：2017年市场规模约10.3亿元，预计2022年将增长至19.5亿元，年复合增长率13.5%
• 外周血管介入医疗器械市场：2017年市场规模约30.1亿元，预计2022年将增长至71.2亿元

核心竞争力

1. 专业管理团队：具有丰富的行业经验和深刻的技术理解
2. 卓越技术研发能力：组建了多元专业背景的研发团队，推动持续创新
3. 领先的产品创新能力：掌握核心技术，打破国外垄断，实现国产化
4. 深度覆盖的营销网络：产品覆盖全国30个省市，与近150家经销商合作
5. 先进的质量管理体系：通过ENISO13485:2016认证，确保产品质量稳定

未来展望

公司将继续加大研发投入，推进新产品注册和临床试验，完善产品线布局，拓展国际市场。同时，公司将持续优化管理流程，加强人才引进与培养，提升整体运营效率，巩固在主动脉及外周血管介入医疗器械领域的领先地位。