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上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司2022年年度报告总结

公司基本信息

• 公司代码：688016
• 公司简称：心脉医疗
• 公司全称：上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司
• 法定代表人：彭博
• 注册地址：上海市浦东新区康新公路3399弄1号
• 办公地址：同上
• 公司网址：http://www.endovastec.com
• 电子信箱：irm@endovastec.com

财务概况

主要财务数据（单位：万元）

财务指标（单位：元/股）

非经常性损益情况（单位：万元）

主营业务与市场分析

主要业务

心脉医疗专注于主动脉及外周血管介入医疗器械的研发、生产与销售，是国内该领域的领先企业。公司产品涵盖主动脉支架类、术中支架类、外周及其他类产品。

主要产品

• 主动脉支架类：Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统、Minos腹主动脉覆膜支架及输送系统、Talos直管型胸主动脉覆膜支架系统等。
• 术中支架类：CRONUS术中支架系统、Fontus分支型术中支架系统。
• 外周及其他类产品：Reewarm PTX药物球囊扩张导管、CROWNUS外周动脉支架、静脉支架系统、Fishhawk机械血栓切除导管等。

市场拓展

• 国内市场：公司持续推进渠道下沉，覆盖超过860家终端医院，产品市场占有率持续提升。
• 国际市场：海外销售收入同比增长74.90%，目前已销售覆盖22个国家，业务拓展至欧洲、拉美和亚太地区。

技术创新与研发进展

核心技术

公司核心技术包括：

• 分支支架制备技术
• 18F超低外径系统制备技术
• 精准释放技术
• 软鞘跨弓技术
• 激光雕刻主动脉支架制备技术
• 球扩覆膜支架制备技术
• 一体式支架系统制备技术
• 外科支架制备技术
• 力学传递设计技术
• 螺旋层压喷涂技术

研发成果

• Talos直管型胸主动脉覆膜支架系统：2022年1月获批注册。
• Reewarm PTX药物球囊扩张导管：两款产品获批上市。
• 静脉支架系统：完成临床入组，Fishhawk机械血栓切除导管获批进入国家创新“绿色通道”。
• TIPS覆膜支架系统：完成首例上市前临床植入。

研发投入

• 2022年研发投入总额：17,226.65万元，同比增长39.51%。
• 研发投入占营业收入比例：19.22%，较2021年增加1.18个百分点。
• 资本化研发投入：同比增长63.71%，主要由于多个研发项目完成首例人体临床试验。

行业分析

行业地位

心脉医疗是国内主动脉血管介入医疗器械的龙头企业，2022年市场份额保持绝对优势。在外周血管介入领域，公司已布局多年，但整体竞争力仍与国际先进企业存在差距。

市场规模

• 全球医疗器械市场：预计2030年将增长至9,167亿美元。
• 中国医疗器械市场：预计2030年将增长至16,606亿元。
• 中国心血管介入器械市场：2021年市场规模为372亿元，预计2030年将增长至1,402亿元。
• 中国外周动脉介入治疗器械市场：预计2030年将增长至68亿元。
• 中国外周静脉介入治疗器械市场：预计2030年将增长至49.9亿元。
• 中国肿瘤介入器械市场：预计2025年将增长至175.7亿元。

公司治理与质量控制

• 审计报告：毕马威华振会计师事务所出具标准无保留意见的审计报告。
• 利润分配预案：每10股派发现金红利23元，预计分配金额为1.66亿元，占净利润的46.39%。
• 公司治理：公司全体董事出席董事会会议，无重大风险事项。
• 质量管理：公司获评上海市“绿色工厂”，部分产品获得重点产品质量攻关成果二等奖。

人才与研发团队

• 员工总数：786人，较上年增长126人，增长率为19.09%。
• 研发人员：223人，占总人数的28.37%，其中硕士及以上人员134人，占比60.10%。
• 研发机制：公司建立“以市场需求为导向”的研发体系，结合“产品生命周期管理”和“里程碑管理”控制研发风险。

未来展望

公司将继续坚持技术创新，加大研发投入，拓展国际市场，完善产品线布局，提升产品市场占有率，力争在主动脉及外周血管介入治疗领域成为全球领先企业。