糖尿病系列报告_从国内外临床用药代差看中国降糖药市场发展趋势_23页_2mb

糖尿病系列报告总结：从国内外临床用药代差看中国降糖药市场发展趋势

核心内容

糖尿病作为全球最大的慢性病之一，其用药市场具有巨大的潜力。全球降糖药市场正经历由传统药物向新型药物的转变，GLP-1 类似物和 SGLT-2 抑制剂成为增长最快的两类药物，未来可能成为主流。中国降糖药市场与海外存在显著代差，但随着医保政策的调整和新药的逐步上市，市场正在经历升级换代。

主要观点

• 全球市场趋势：GLP-1 类似物和 SGLT-2 抑制剂是当前降糖药市场增长最快的药物，尤其在心血管获益和减重方面表现突出。
• 胰岛素仍是后期治疗刚需：尽管新型药物发展迅速，但胰岛素在糖尿病进展到晚期时仍是不可或缺的治疗手段。
• 中国与海外的代差：由于支付能力、诊疗水平和临床推广等因素，中国在降糖药使用上仍以传统药物为主，如二甲双胍、阿卡波糖、格列美脲和重组人胰岛素。
• 医保政策推动市场升级：2017年医保目录调整使DPP-4抑制剂和SGLT-2抑制剂进入市场，同时GLP-1类似物通过谈判降价进入医保，加速了国内市场的更新。
• 国产药物研发进展迅速：国内企业在GLP-1类似物、SGLT-2抑制剂和胰岛素领域均有多个创新药进入临床试验阶段，具备一定的市场潜力。

关键信息

1. 全球降糖药市场格局

• 胰岛素：仍是市场主导，占全球市场份额约50%。
• GLP-1类似物：增速快，2017年全球市场规模达500亿美元，占12%。
• SGLT-2抑制剂：快速崛起，2017年全球销售额约12亿美元，预计2022年将超越DPP-4抑制剂成为最大口服降糖药。
• DPP-4抑制剂：虽为口服降糖药中最大类别，但被SGLT-2抑制剂逐渐取代。

2. 降糖药临床效果与特点

3. 国内市场现状与发展趋势

• 口服降糖药：DPP-4抑制剂和SGLT-2抑制剂市场快速增长，2017年DPP-4类药物销售额增长41%。
• GLP-1类似物：国内市场尚处于导入早期，2017年样本医院销售额仅8400万元，预计未来将快速增长。
• 胰岛素：国内胰岛素市场保持稳定增长，类似物渗透率提升，2017年销量增长10.7%，销售额增长14.7%。

4. 国内研发进展

• GLP-1类似物：
  • 豪森药业：聚乙二醇洛塞那肽（长效，已提交NDA）。
  • 宝丽健生物：重组促胰岛素分泌素（III期临床）。
  • 石药集团中奇制药：rE4（III期临床）。
  • 诺和诺德：索马鲁肽（III期临床，预计2019年上市）。
• SGLT-2抑制剂：
  • 恒瑞医药：恒格列净（III期临床，进展最快）。
  • 礼来：度拉糖肽（优先审评，最快2018年底上市）。
• DPP-4抑制剂：
  • 瑞格列汀（III期临床）。
  • DBPR108（II期临床）。

5. 投资建议

• 重点推荐：
  • 通化东宝（600867.SH，买入-A）。
  • 恒瑞医药（600278.SH，增持-A）。
  • 华东医药（000963.SH，买入-A）。
  • 乐普医疗（300003.SZ，买入-A）。
• 建议关注：
  • 甘李药业（A股IPO已过会）。
  • 翰宇药业。
  • 港股：联邦制药、三生制药、东阳光药、石药集团、绿叶制药等。

6. 风险提示

• 临床试验失败可能导致产品研发和上市进度不及预期。
• 竞争加剧可能导致药品价格下降。
• 生物制剂生产技术门槛高，规模化生产难度大，可能带来产品质量及产能受限问题。

结论

中国糖尿病药物市场正逐步从传统药物向新型药物转型，GLP-1类似物和SGLT-2抑制剂将成为未来市场增长的主要驱动力。随着医保政策的调整和新药的陆续上市，国内降糖药市场将进入升级换代阶段，具备较大的增长潜力。