20180416-安信证券-生物医药行业深度分析_糖尿病系列报告_从国内外临床用药代差看中国降糖药市场发展趋势_25页_2mb

糖尿病系列报告总结：从国内外临床用药代差看中国降糖药市场发展趋势

核心内容

本报告分析了全球及中国糖尿病降糖药市场的发展趋势与现状，指出中国与海外在药物使用方面存在明显差距，并预测未来市场将因医保政策和药物研发进展而发生重大变化。

主要观点

• 全球市场趋势：GLP-1 类似物和 SGLT-2 抑制剂正在快速放量，成为降糖药市场的重要增长点。胰岛素仍是后期治疗的刚性需求药物，未来与 GLP-1 类似物将长期并存。
• 中国市场现状：由于支付能力、诊疗水平及临床推广不足，国内降糖药使用与海外存在严重代差，主要依赖二甲双胍、阿卡波糖、格列美脲等传统药物。
• 新医保影响：DPP-4 抑制剂及利拉鲁肽进入医保目录，SGLT-2 抑制剂加快批准，新医保有望加快国内降糖药的升级换代。
• 药物研发进展：国产 GLP-1 类似物和胰岛素产品陆续进入 III 期临床，SGLT-2 抑制剂领域恒瑞医药的恒格列净进展最快，具有较大潜力。

关键信息

全球降糖药市场格局

• 胰岛素：占据市场主导地位，2017年全球销售额前15名中8个为胰岛素产品。
• GLP-1 类似物：增长迅速，2017年全球市场规模达500亿美元，市场份额约为12%。
• SGLT-2 抑制剂：快速放量，2017年全球销售额增长显著，已进入中国，并有望成为市场主流。
• DPP-4 抑制剂：仍是海外主要口服降糖药之一，但其市场份额正被 SGLT-2 抑制剂逐步侵蚀。

中国降糖药市场特点

• 诊疗率低：诊断较晚，治疗达标率低，导致中后期患者较多，胰岛素使用刚性需求高。
• 支付能力限制：基层市场使用成本高，医保报销力度不足，限制了新药的使用。
• 临床推广不足：医生更倾向于使用传统药物，新药推广仍处于早期阶段。
• 市场增长：DPP-4 抑制剂在纳入医保后增长加快，2017年样本医院销售额同比增长41%；国产胰岛素保持快速增长，不断实现进口替代。

药物临床效果比较

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风险提示

• 临床试验失败可能导致产品研发及上市进度不达预期；
• 竞争加剧可能带来药品降价风险；
• 生物制剂生产技术门槛高，规模化生产难度大，可能带来产品质量风险及产能受限。

研发进展

GLP-1 类似物

• 聚乙二醇洛塞那肽：豪森药业已提交 NDA，有望成为国内第二个长效 GLP-1 药物。
• 重组促胰岛素分泌素：宝丽健生物完成 III 期临床。
• rE4：石药集团中奇制药处于 III 期临床。
• 索马鲁肽：诺和诺德正在进行 III 期临床试验，预计2019年获批上市。

SGLT-2 抑制剂

• 恒格列净：恒瑞医药进展最快，处于 III 期临床。
• 其他品种：如 DBPR108（石药集团，II 期临床）等也在研发中。

DPP-4 抑制剂

• 瑞格列汀：恒瑞医药处于 III 期临床。
• DBPR108：石药集团处于 II 期临床。
• 国内已有多个 DPP-4 抑制剂进入市场，如西格列汀、沙格列汀等。

总结

全球糖尿病降糖药市场正朝着 GLP-1 类似物和 SGLT-2 抑制剂方向发展，这些药物具有更好的心血管获益和减重效果。中国由于支付能力、诊疗水平和临床推广不足，与海外存在明显代差，但随着新医保的实施和国产药物的不断研发，国内降糖药市场有望加速升级换代。重点推荐的上市公司包括通化东宝、恒瑞医药、华东医药和乐普医疗，同时关注甘李药业、翰宇药业及港股中的联邦制药、三生制药等。未来市场将更加关注药物的综合疗效及成本效益，推动行业进一步发展。