生物医药行业糖尿病系列报告：从国内外临床用药代差看中国降糖药市场发展趋势-20180416-安信证券-25页-2mb

糖尿病系列报告：从国内外临床用药代差看中国降糖药市场发展趋势总结

核心内容

糖尿病作为全球最大的慢性病种之一，其用药市场庞大且持续增长。全球降糖药市场正经历从传统药物向新型药物的转型，GLP-1 类似物和 SGLT-2 抑制剂因具有心血管获益和减重效果而快速放量，成为未来降糖药市场的重要增长点。胰岛素仍是糖尿病后期治疗的刚性需求药物，与 GLP-1 类似物将长期并存。中国降糖药市场与海外存在显著代差，主要由于支付能力、诊疗水平和临床推广不足，但随着新医保政策的实施，市场有望加快升级换代。

主要观点

• 全球市场趋势：GLP-1 类似物和 SGLT-2 抑制剂是当前全球降糖药市场最具成长潜力的品类。胰岛素仍是后期治疗的必需品。
• 中国市场现状：中国糖尿病诊疗率低，患者多处于中后期，对胰岛素需求刚性。口服降糖药以二甲双胍、阿卡波糖、格列美脲为主，DPP-4 抑制剂和 GLP-1 类似物市场尚处于导入阶段。
• 新医保影响：2017年版医保目录将 DPP-4 抑制剂及利拉鲁肽纳入，为国内降糖药市场升级换代提供了重要支持。
• 研发进展：国内企业在 GLP-1 类似物、SGLT-2 抑制剂和 DPP-4 抑制剂领域均有多个创新药和仿制药在研，其中豪森药业、宝丽健生物、石药集团、恒瑞医药等企业进展较快。

关键信息

1. 全球降糖药市场发展趋势

• GLP-1 类似物：2017年全球市场快速增长，索马鲁肽（诺和诺德）表现尤为突出，成为最具潜力的药物之一。
• SGLT-2 抑制剂：在降糖效果和心血管获益方面优于 DPP-4 抑制剂，2017年销售额增长迅速，预计未来将超越 DPP-4 抑制剂。
• 胰岛素：仍是后期治疗的刚性需求药物，诺和诺德在胰岛素和 GLP-1 领域均占据领先地位。

2. 中国降糖药市场与海外代差

• 诊疗特点：中国糖尿病诊疗率低，患者多在中后期才开始接受治疗，导致对胰岛素的需求较大。
• 医保影响：2017年新医保政策推动了 DPP-4 抑制剂、GLP-1 类似物和 SGLT-2 抑制剂的普及，使得国内降糖药市场加速升级。
• 市场格局：国内口服降糖药市场仍以二甲双胍、阿卡波糖、格列美脲为主，DPP-4 抑制剂和 GLP-1 类似物市场增长迅速。

3. 国内降糖药研发进展

• GLP-1 类似物：
  • 豪森药业的聚乙二醇洛塞那肽已提交 NDA，有望成为国内第二个长效 GLP-1 药物。
  • 宝丽健生物的重组促胰岛素分泌素已完成 III 期临床。
  • 石药集团中奇制药的 rE4 处于 III 期临床。
  • 恒瑞医药的口服 GLP-1 类似物正在申报临床。
• SGLT-2 抑制剂：
  • 恒瑞医药的恒格列净进展最快，处于 III 期临床。
  • 华东医药和翰宇药业在利拉鲁肽仿制药领域有较早进展。
• DPP-4 抑制剂：
  • 国产 DPP-4 抑制剂如瑞格列汀、DBPR108 处于 III 期或 II 期临床，未来上市速度将是竞争关键。

4. 投资建议

• 重点推荐：
  • 通化东宝（600867.SH）：买入-A 评级，目标价 27.90 元。
  • 恒瑞医药（600278.SH）：增持-A 评级，目标价 未公布。
  • 华东医药（000963.SH）：买入-A 评级，目标价 79.00 元。
  • 乐普医疗（300003.SZ）：买入-A 评级，目标价 38.00 元。
• 建议关注：
  • 甘李药业（A股IPO已过会）
  • 翰宇药业
  • 港股联邦制药、三生制药、东阳光药、石药集团、绿叶制药等。

风险提示

• 临床试验失败：可能导致产品研发及上市进度不达预期。
• 竞争加剧：可能引发药品降价风险。
• 生物制剂生产技术门槛高：规模化生产难度大，存在产品质量和产能受限的风险。

图表目录

• 图1：糖尿病不同阶段的用药选择
• 图2：全球三大类降糖药的市场格局变化
• 图3：2017年全球TOP15降糖药销售额（亿美元）
• 图4：五大DPP-4抑制剂比较
• 图5：SGLT-2抑制剂的降糖作用机制
• 图6：2015年至今各季度的卡格列净与达格列净销售额
• 图7：三大SGLT-2药物的销售额（百万美元）
• 图8：GLP-1类似物的降糖作用机制
• 图9：不同国家和地区的GLP-1药物销量快速增长
• 图10：GLP-1药物在全球降糖药市场份额
• 图11：全球GLP-1市场规模及格局变化情况
• 图12：新增GLP-1使用者的来源
• 图13：索马鲁肽Ⅲ期临床头对头试验结果
• 图14：索马鲁肽在降血糖和减重方面的效果优于度拉糖肽
• 图15：口服索马鲁肽的Ⅱ期临床试验结果
• 图16：全球不同地区胰岛素销量增长率及市场格局
• 图17：Novo Nordisk系列产品的使用患者群体数量
• 图18：不同类别降糖药比较
• 图19：国内样本医院口服降糖药市场格局
• 图20：国内样本医院DPP-4类药物市场规模（百万元）
• 图21：国内样本医院DPP-4类药物销售金额（百万元）
• 图22：国内样本医院口服降糖药物销售额增长率
• 图23：国内样本医院DPP-4类药物销售额增长率
• 图24：国内样本医院GLP-1类药物市场规模（百万元）
• 图25：国内样本医院GLP-1类药物销售金额（百万元）
• 图26：中国GLP-1类似物市场格局
• 图27：中国市场胰岛素销量增长情况
• 图28：中国市场胰岛素市场规模增长情况
• 图29：国内样本医院不同类胰岛素市场规模（百万元）
• 图30：国内样本医院不同类胰岛素销售额增长率

表格目录

• 表1：国内上市的DPP-4抑制剂复方制剂
• 表2：已上市的GLP-1类似物比较
• 表3：国内不同降糖药的使用成本比较
• 表4：国内GLP-1类似物相关创新药研发进展
• 表5：国内SGLT-2抑制剂相关创新药研发进展
• 表6：国内在研1.1类DPP-4抑制剂（截至2017年7月）