20181203-信达证券-医药生物行业2019年投资策略_行业分化加剧_寻找确定性子行业_29页_1mb

医药生物行业2019年投资策略总结

核心内容概述

2019年医药生物行业在政策改革和市场环境变化的双重影响下，整体增速略有回升，但利润增速有所下滑。行业分化加剧，建议投资者关注对医保依赖性较低及政策鼓励的子行业，如血液制品、疫苗、CRO/CMO服务、原料药龙头企业、创新医疗器械和大型连锁药店。

主要观点

• 政策推动改革：2018年“三医联动”改革持续推进，医保控费成为主线，药品谈判和带量采购政策落地迅速，降价幅度大，影响将持续存在。
• 行业增速与利润：2018年1-10月，医药制造业收入增速比去年略高，利润增速有所下滑，预计2019年收入增速为12%-14%，利润增速为9%-10%。
• 投资建议：建议回避受医保控费影响较大的细分市场，优先关注对医保依赖性弱、政策支持的子行业，包括血液制品、疫苗、CRO/CMO服务、原料药龙头企业、创新医疗器械及大型连锁药店。

关键信息

一、行业政策面

1. 医保控费为主线

   • 国家医保局职责明确，地方医保局逐步挂牌。
   • 国家谈判药品大幅降价，执行效率高。
   • 带量采购政策以量换价，降价要求严苛，中标规则明确，影响较大。

2. 医疗服务继续推进分级诊疗

   • 强化基层、缩小城乡医疗资源差距。
   • 推进医联体建设、区域医疗中心、重大疾病单病种管理、急慢分开等。
   • 优化基层医疗机构设置，提升服务能力。

3. 医疗机构审批条件放宽

   • 医疗机构和医护人员准入服务流程简化。
   • 营利性医疗机构设置审批时限缩短，实现“两证合一”。

4. 药监局改革与分级监管

   • 国家药监局负责注册、制度制定，省局负责生产监管，市县局负责经营监管。
   • 建立创新医疗器械特别审查程序和优先审评审批制度。

5. 鼓励创新药和医疗器械

   • 药品审评审批速度加快，临床试验由审批制改为默认制。
   • 医疗器械临床试验机构实施备案制，建立专门通道。

6. 仿制药一致性评价红利兑现

   • 截至2018年11月27日，已有59个品种、85个品规通过一致性评价。
   • 各地陆续出台暂停采购未通过一致性评价品种的政策，推动仿制药替代。

7. 基药目录更新

   • 新版目录包含685种药品，新增肿瘤、儿童、慢性病用药。
   • 医保部门将优先纳入医保目录，鼓励使用基药。

二、行业基本面

• 整体增速：2018年1-10月，医药制造业收入增长13.60%，利润增长10.42%。
• 毛利率与费用率：行业毛利率40.17%，利润率12.66%，期间费用率28.02%，费用率上升主要由两票制等因素造成。

三、板块表现和机构配置

• 板块跌幅：医药板块2018年下跌19.19%，跑赢上证指数4.13个百分点。
• 高市值公司表现较好：高市值公司跌幅较小，估值50-100倍的公司平均跌幅为18.04%。
• 机构配置回升：基金、保险等机构配置比例回升，预计2019年将继续增加。
• 估值溢价率：医药板块相对沪深300的估值溢价率接近历史低位，155.29%。

四、投资主线

1. 不受医保报销限制，终端需求旺盛的药品子行业

   • 血液制品：需求端放量，公司如华兰生物。
   • 疫苗：供需矛盾突出，公司如华兰生物、智飞生物。

2. 受益于创新药研发市场扩容的服务型机构

   • CRO/CMO企业：需求增加，公司如泰格医药、药明康德、凯莱英、博腾股份。

3. 原料药龙头企业

   • 产能集中，定价能力强，公司如浙江医药、亿帆医药。

4. 创新医疗器械企业

   • 审评审批加快，政策鼓励，公司如万东医疗、迈瑞医疗、乐普医疗。

5. 大型连锁药店龙头企业

   • 承接处方外流，公司如一心堂、嘉事堂。

五、建议关注公司

六、风险提示

• 政策风险：医保控费、带量采购、招标降价等政策执行进度低于预期。
• 市场风险：药品价格下降、新产品推广不及预期、市场波动。
• 运营风险：公司并购整合不及预期、新业务拓展困难、质量风险。
• 行业事件风险：如严重不良反应、负面新闻等突发性事件。

总结

2019年医药生物行业面临政策改革带来的挑战与机遇，行业整体增速温和回升，利润增速有所放缓。医保控费和带量采购政策对行业影响显著，建议投资者关注医保依赖性较低的子行业及政策支持的领域。重点推荐华兰生物、康恩贝、泰格医药、智飞生物、乐普医疗和万东医疗等公司，它们在各自细分领域具有较强竞争力和增长潜力。同时，需警惕政策执行不及预期、药品降价、新产品推广、质量风险及行业事件等潜在风险。