2022-08-30-上交所-百济神州有限公司2022年半年度报告_220页_3mb

报告摘要

百济神州是一家全球性、商业阶段的生物科技公司，专注于研究、开发、生产及商业化创新型药物。截至2022年6月30日，公司累计未弥补亏损为439.94亿元，且报告期研发投入同比增长20.82%，达到50.16亿元。公司尚未盈利，但已在多个市场成功商业化了部分药物，并持续推进研发及临床试验。

业务发展：公司已在中国及全球多个国家获得多项药物的批准，包括百悦泽、百泽安、百汇泽等自主研发药物，以及部分授权引进药物。
财务状况：公司2022年上半年营业收入为421,025.40万元，同比下降13.92%。归属于上市公司股东的净利润为-666,381.60万元，较上年同期亏损扩大。
研发投入：研发投入占营业收入的比例为119.13%，同比增长34.25个百分点，反映了公司在新药研发方面的持续投入。
现金流：公司现金流状况良好，但经营活动产生的现金流量净额为-333,733.80万元，较上年有所下降。
风险提示：公司面临新药研发失败、未能获得监管批准、市场接受度不足等风险，这些因素可能影响公司未来盈利能力和持续运营能力。

自主研发药物：
- 百悦泽（泽布替尼）：BTK抑制剂，已在中国及多个国际市场获批，正在推进更多适应症的审批。
- 百泽安（替雷利珠单抗）：抗PD-1抗体，已在中国获批用于多种适应症，并在欧美等地推进上市申请。
- 百汇泽（帕米帕利）：PARP抑制剂，已在中国获批用于治疗卵巢癌等，并在进行更多临床试验。
授权引进药物：
- 安加维（地舒单抗）：RANKL抑制剂，已在中国获批用于骨巨细胞瘤及骨相关事件。
- 倍利妥（贝林妥欧单抗）：双特异性T细胞衔接蛋白，已在中国获批用于治疗ALL患者。
- 凯洛斯（卡非佐米）：蛋白酶体抑制剂，已在中国获批用于治疗R/R多发性骨髓瘤。
- 瑞复美（来那度胺）：免疫调节药物，已在中国获批用于治疗多发性骨髓瘤。
- 维达莎（阿扎胞苷）：DNA甲基化药物，已在中国获批用于治疗骨髓增生异常综合征等。
- 萨温珂（司妥昔单抗）：IL-6拮抗剂，已在中国获批用于治疗Castleman病。
- 凯泽百（达妥昔单抗β）：GD2抗体，已在中国获批用于治疗神经母细胞瘤。
- 普贝希（贝伐珠单抗生物类似药）：已在中国获批用于治疗多种癌症。