深度报告-20250415-国金证券-医药健康行业研究_以BD出海关税风险小_看好创新药国际化进程_17页_3mb

医药组：以BD出海，创新药国际化进程受美国潜在关税影响小

核心内容概述

本报告分析了美国潜在对药品加征专项关税对我国创新药企的影响，并得出结论：美国潜在药品专项关税对我国创新药赛道影响有限，应坚定看好我国创新药企的国际化进程。

主要观点

从中国视角分析

1. 贸易敞口小
   中国对美出口的西成药金额仅约11.6亿美元，占我国西药制剂出口的16.55%。整体上，我国西成药呈现逆差状态，且出口市场多元化程度高，因此美国关税对我国创新药影响有限。

2. 以BD方式出海
   中国创新药主要采用BD（商务合作）方式出海，属于IP交易，不涉及药品制造出口。因此，即便关税落地，对授权方（国内创新药企）影响也较小。此外，BD交易属于服务贸易，与美国关注的货物贸易逆差无关，且可借助海外药企的资源实现快速上市和销售。

从美国视角分析

1. 博弈对象为欧洲
   美国药品进口主要来自欧洲国家，尤其是爱尔兰、瑞士和德国。因此，美国潜在药品专项关税更可能针对欧洲国家，而非中国。

2. 博弈目标实现难度大
   尽管美国希望通过关税降低药价和推动制药业回流，但实际操作中面临较大阻力。美国医疗保健支出占GDP比重高，且仿制药和创新药的议价能力差异显著，关税难以有效平抑药价。此外，欧洲制药企业已有较强的全球竞争力，迁回产能的难度较大。

关键信息

贸易数据

• 2024年，中国医药保健品进出口总额达1993.8亿美元，其中西成药呈现逆差，约-158.8亿美元。
• 中国对美医药产品出口额为190.5亿美元，其中西成药占比约18%。
• 美国2024年药品进口总额达2340亿美元，主要来自爱尔兰（28.1%）、瑞士（8.2%）、德国（7.4%）等欧洲国家。

BD出海现状

• 中国创新药出海方式主要包括“自主出海”、“合作出海”和“借船出海”。
• BD模式成为主流，国内药企通过授权方式获得首付款、里程碑付款及销售分成，缓解资金压力。
• 2023年至2025年4月，多个中国创新药企与海外MNC达成BD协议，如恒瑞医药、康方生物、信达生物等。

美国关税动向

• 美国启动对药品和半导体进口的“232调查”，被视为对处方药加征关税的前奏。
• 特朗普政府威胁对药品加征关税，旨在平衡贸易逆差和推动制造业回流，但实际执行难度较大。

投资建议

• 建议投资者重点关注已通过BD方式出海的创新药企，如恒瑞医药、科伦博泰、康方生物、翰森制药、信达生物、诺诚健华等。
• 亦可关注具备成熟技术平台、未来有望持续产出创新药管线并具备BD潜力的企业。

风险提示

• 关税可能导致创新药开发成本上升；
• 关税可能增加药企成本，进而挤压研发开支；
• 关税可能加剧中美关系紧张，影响两国药企的专利合作。

图表目录

• 图表1：2024年中国医药保健品中西成药外贸风险敞口小
• 图表2：2024年我国医药产品中西成药出口美国占比小
• 图表3：2024年我国西药制剂出口市场多元化程度高
• 图表4：中国创新药出海迎来密集窗口期
• 图表5：中国创新药出海方式可归集为三类
• 图表6：中国生物药BD（license-out）数量和金额节节攀升
• 图表7：从协议制造端的分析发现，关税对BD协议中授权方（国内创新药企）影响将非常小
• 图表8：2023年至今(2025年4月11日)中国创新药企对外BD合作梳理(一)
• 图表9：2023年至今(2025年4月11日)中国创新药企对外BD合作梳理(二)
• 图表10：2025年4月14日特朗普政府启动对药品进口232调查
• 图表11：爱尔兰等欧洲国家是美国药品进口主要来源地
• 图表12：医药产品是欧盟对美出口第一大贸易品类
• 图表13：2023年全美医疗保健支出占GDP比重维持在17.6%
• 图表14：在美销售的仿制药生产企业数量多，议价能力差，利润空间低
• 图表15：在美销售的创新药生产企业为独家，议价能力强
• 图表16：美国短缺的仿制药品种数量维持在较高水平
• 图表17：美国生物制药生产设施数量总体维持稳定状态
• 图表18：部分MNC宣布在美投资产能