20180612-川财证券-仿制药深度报告系列之一_从氯吡格雷揭示美国仿制药市场现状_19页_1mb

仿制药深度报告总结

核心内容

本报告围绕波立维（氯吡格雷）在美国市场的表现，深入分析了原研药与仿制药之间的价格竞争、市场格局变化及背后的经济与政策动因。同时，报告也探讨了中国仿制药市场的发展潜力及未来趋势。

主要观点

• 专利期悬崖现象：波立维（氯吡格雷）在2012年5月17日专利到期后，原研药市场份额迅速下降，而仿制药则迅速崛起，成为市场主导力量。
• 价格差异显著：原研药与仿制药之间的价格比高达40倍，主要由于原研厂商采取维持高价策略，而仿制药厂商则通过低价竞争抢占市场。
• 市场格局转变：美国氯吡格雷市场在仿制药上市后，由原研药主导转变为完全竞争市场，仿制药占据主导地位。
• 博弈论分析：原研厂商与仿制药厂商在专利到期后的价格竞争形成了非合作博弈状态，即纳什均衡，导致双方虽各自利益最大化，但整体市场收益不佳。
• 医保体系影响：美国医保体系的碎片化特征，使得政府难以有效干预药品价格，从而间接导致原研药高定价。

关键信息

美国市场氯吡格雷概况

• 市场格局：仿制药上市后，美国氯吡格雷市场呈现完全竞争格局，18家厂商参与竞争，其中赛诺菲为原研厂商。
• 价格对比：波立维原研药价格在专利到期前达193.33美元/盒，而仿制药价格在2.7-16美元之间，平均约5美元，是原研药价格的约1/40。
• 销量变化：仿制药上市后，氯吡格雷销量迅速增长，从2012年Q1的1035万盒增至2012年Q3的1.52亿盒，增长约15倍。
• 市场覆盖：截至2017年第三季度，美国氯吡格雷零售药店单季度总处方金额恢复至近20亿美元。

美国仿制药市场特征

• 高替代率：截至2014年，美国仿制药占全部处方药用量比例达88%。
• 价格竞争激烈：仿制药市场因厂商众多，竞争激烈，属于完全竞争市场，导致价格控制力弱。
• 法律推动：1984年《药品价格竞争和专利期修正案》推动了仿制药的发展，简化了审批流程，刺激了市场竞争。
• 医保影响：美国医保体系碎片化，政府难以有效干预药品价格，导致原研药高定价。

中国仿制药市场展望

• 市场潜力：中国仿制药市场有望因医保支付标准出台、一致性评价推进等因素迎来格局巨变。
• 企业优势：具备一致性评价能力、销售能力强、前期受益品种价格高或有再定价权利的企业更具竞争优势。
• 相关标的：华海药业（600521）、普利制药（300630）、华东医药（000963）被列为潜在受益企业。

风险提示

• 医保制度调整：若医保制度大幅调整，可能影响药品定价水平及市场格局。
• 仿制药批文发放：若仿制药批文发放不及预期，可能影响市场竞争格局及价格水平。

附录

• 图表目录：包含18张图表，涵盖氯吡格雷销售趋势、价格对比、市场格局及医保体系等内容。
• 分析师声明：分析师具有证券投资咨询执业资格，报告基于合法合规信息，独立、客观出具，不构成投资建议。

总结

本报告揭示了美国仿制药市场中波立维的“专利期悬崖”现象，展示了原研药与仿制药在价格、市场及政策层面的博弈。同时，报告指出中国仿制药市场在政策推动下可能迎来类似变化，并推荐了相关企业作为潜在受益标的。风险提示部分强调了医保制度及仿制药批文发放可能带来的不确定性。