20210131-中泰证券-医药生物行业_药品集采常态化推进_看好创新主线_API+制剂一体化龙头企业_3页_450kb
报告摘要
医药生物行业分析总结
核心内容
2021年1月28日,国务院办公厅发布《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》,标志着全国药品集采进入常态化、制度化阶段。该政策旨在通过集中采购降低药品价格,提高药品可及性,同时引导企业向创新方向发展。政策发布后,国务院新闻办公室于1月29日召开政策吹风会,进一步解读相关要点。
主要观点
1. 药品集采常态化推进,创新是未来重点
- 集采覆盖范围扩大:从2018年试点开始,集采已覆盖全国,涉及品种数量持续增加,前三批共112个品种,平均降价54%,实际采购量达协议采购量的2.4倍。
- 政策导向明确:未来集采将优先纳入医保目录内用量大、金额高的药品,并逐步扩展至临床必需、质量可靠的药品。
- 仿制药与生物类似药纳入集采:通过一致性评价的仿制药将优先被纳入集采,生物类似药和中成药的大品种也将被纳入,但规则将更优化、更具针对性。
- 差异化产品优势明显:对于疗效或安全性有显著差异的产品,合并集采的概率较低,强调“真创新”的重要性。
2. 地方集采与联盟机制
- 地方集采重点:针对国家集采以外的高费用、高使用面品种,开展规模性集采。
- 联盟性要求:地方招采需以省级平台为中心,推动区域性跨区联盟,增强集采的规模效应。
3. 第四批全国药品集采分析
- 集采品种与规格:涉及45个品种80个品规,其中注射剂8个,滴眼剂3个,其余为口服剂型。
- 报价与开标时间:2月3日接受报价并开标,预计5月正式执行。
- 规则延续性:基本延续第三批规则,中标企业最多增加至10家,仿制药集采已制度化。
- 对上市企业影响:多数品种由原研药主导市场,国内企业作为“光脚者”参与,有机会快速抢占市场份额。
关键信息
集采规则变化
| 项目 | 4+7试点 | 第一批全国扩围 | 第二批全国集采 | 第三批全国集采 | 第四批全国集采 |
|---|---|---|---|---|---|
| 集采范围 | 4+7城市 | 25省 | 全国 | 全国 | 全国 |
| 议价品种 | 31 | 25 | 33 | 56 | 45 |
| 入围规则 | 最低价入围 | 报价最低3家入围 | 分层入围机制 | 分层入围机制 | 分层入围机制 |
| 中选规则 | 入围即中选 | 入围即中选 | 报价≤1.8倍最低价、降幅≥50%、单位可比价≤0.1000元 | 同上 | 同上 |
| 供应地区选择 | 中选企业供应全部11个城市 | 按价格由低到高依次交替确认 | 同上 | 同上 | 同上 |
| 采购量及周期 | 最低价获得全部采购量,周期1年 | 实际中选企业采购量分别为计算基数的50%、60%、70%,周期1-2年 | 采购量分别为50%、60%、70%、80%,周期1-3年 | 同上 | 同上 |
投资建议
- 创新药企业:推荐恒瑞医药、复星医药、中国生物制药、信达生物、君实生物、百济神州、康方生物等,因其具备差异化优势和研发能力。
- CRO/CDMO产业链:看好药明康德、泰格医药、康龙化成、凯莱英、药石科技等,受益于集采带来的仿制药需求增长。
- API龙头企业:推荐司太立、天宇股份、普洛药业、仙琚制药、美诺华等,因集采推动下游中标企业数量增加,提升其议价能力。
风险提示
- 政策推行不及预期:集采政策执行力度可能低于预期,影响企业盈利。
- 政策扰动风险:未来政策调整可能对行业格局造成影响。
投资评级说明
| 评级 | 说明 |
|---|---|
| 买入 | 预期未来6~12个月内相对同期基准指数涨幅在15%以上 |
| 增持 | 预期未来6~12个月内相对同期基准指数涨幅在5%~15%之间 |
| 持有 | 预期未来6~12个月内相对同期基准指数涨幅在-10%~+5%之间 |
| 减持 | 预期未来6~12个月内相对同期基准指数跌幅在10%以上 |
行业评级:
- 增持:预期未来6~12个月内对同期基准指数涨幅在10%以上
- 中性:预期未来6~12个月内对同期基准指数涨幅在-10%~+10%之间
- 减持:预期未来6~12个月内对同期基准指数跌幅在10%以上
备注:评级标准为报告发布日后6~12个月内公司股价(或行业指数)相对同期基准指数的相对市场表现。基准指数根据市场不同有所区别。
重要声明
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