20230604-西南证券-2023年6月第一周创新药周报（附小专题-Nectin-4_ADC靶点研发概况）_22页_2mb

创新药周报摘要（2023年6月第1周）

1. 新冠口服药研发进展

• 全球情况：8款药物获批或处于临床试验阶段。
• 中国进展：真实生物阿兹夫定、先声药业先诺欣、君实生物VV116、众生药业来瑞特韦片分别于2022年7月和2023年1/3月获批。
• 研究机制：包括RdRp抑制剂（如莫奈拉韦、阿兹夫定）、3CL蛋白酶抑制剂（如Paxlovid、来瑞特韦）和其他机制（如巴瑞替尼、普克鲁胺）三大类。

2. A股和港股创新药板块本周表现

• A股：本周下跌476%，跑赢沪深300指数505个百分点；近6个月上涨503%，跑赢沪深300指数521个百分点。
• 港股：本周下跌232%，跑输恒生指数340个百分点；近6个月下跌894%，跑输恒生指数995个百分点。
• 本周个股：A股14股上涨，45股下跌；涨幅前三为北海康成-B（2950%）、永泰生物-B（2548%）、乐普生物-B（1678%）；跌幅前三为贝达药业（-2008%）、康诺亚-B（-1654%）、歌礼制药-B（-1637%）。

3. 上市创新药进度

• 国内5月：10款新药获批，本周6款上新。
• 海外进展：5月美国20款药物获批，欧洲和日本5月无新增。

4. 本周重点创新药进展

• 国内：6款新药获批，包括CAN108、替瑞奇珠单抗、恩格列净、多替拉韦钠、二十碳五烯酸乙酯、甲磺酸贝福替尼。
• 海外：FDA批准Rituxan万托兰等药物，欧洲和日本无新增。

5. Nectin-4 ADC靶点研发概要

• 全球状态：9款药物进入临床阶段，1款获批；中国5款药物中，1款申请上市，1款进入II期临床。
• 应用领域：治疗尿路上皮癌、乳腺癌等实体瘤，恒瑞、迈威等企业的研究进展显著。

6. 本周交易动向

• 合作与投资：XtalPi与礼来合作（AI+机器人技术），贝达药业引进CFT8919，InDex与Viatris达成日本合作协议等。
• 金额重点交易：包括合作与投资领域，总金额超百万美元。

7. 风险提示

• 药品价格：政策影响。
• 政策执行：医改进度。
• 研发失败：临床试验及研发失败风险。
• 市场表现不确定：需对多种市场变化保持警惕。