20241024-浦银国际证券-再鼎医药-09688.HK-DLL3_ADC初期疗效安全性数据优秀_7页_820kb

再鼎医药（ZLABUS/9688HK）研究摘要

本报告分析再鼎医药研发的创新药物ZL-1310（DLL3 ADC），针对2L+ES-SCLC（广泛期小细胞肺癌）适应症。研究指出，ZL-1310在首屆ENA大会公布了初步1期剂量递增数据：

• 疗效表现：在24个月随访中，整体应答率（ORR）达74%（14/19），脑转移患者ORR为100%（6/6）。尤为关键的是，一位先前接受过 Tarlatamab 治疗失败的患者取得部分缓解（PR）。

• 安全性评估：≥3级治疗相关不良反应（TRAE）发生率为20%，严重TRAE为8%，未见药物中断、细胞因子释放综合征（CRS）或免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）发生。最常见的≥3级毒副作用为血液系统和胃肠道反应。

相比其他竞品（如宜联生物 YL201、Zelgen ZG006、安进 Tarlatamab），ZL-1310展现出了更高的ORR和更佳的安全性，在II期或III期试验阶段具有潜在优势。

研究报告重申对再鼎医药“买入”评级，美股和港股目标价分别为60美元及47港元，较当前价格（2024.10为28美元和22港元）有显著上涨空间。

小细胞肺癌ES-SCLC为高侵袭性肿瘤，当前疗法线不足，生存期短，存在庞大的未满足临床需求。若ZL-1310能顺利推进临床阶段，将有望成为2L或1L治疗选择的革新疗法，并快速进入多个临床组合方案。

然而，投资亦存在风险，主要为药物销售进度未达预期、核心产品临床或上市延迟，以及研发与销售费用高于预期。

盈利与估值预测：
据浦银国际估计，再鼎医药未来收入将逐年快速增长（2022-2026年），但净利润仍面临较大挑战。

图表对比了ZL-1310与同类竞品在疗效、安全性及临床进程上的差异，清晰展示了其竞争地位。此外，报告附有目标价路径图，显示股票价格预期未来的上涨趋势。

分析师披露： 本报告由浦银国际证券分析师撰写。分析师持股、披露及行业评级标准详见报告末尾。

注：请查看附带的图表及风险说明以获取更详细信息。