深度报告-20221217-财通证券-亚虹医药-688176.SH-唯施可临床结果令人期待_29页_1mb

亚虹医药投资研究报告总结

核心内容

亚虹医药是一家专注于泌尿生殖系统肿瘤治疗的创新药企业，成立于2010年，并于2022年在科创板上市。公司通过引进国际专利技术并自主研发，构建了覆盖诊断、治疗和随访的完整产品组合，包括APL-1202（唯施可）、APL-1702（希维她）及APL-1706、APLD-2101等辅助产品。公司核心产品APL-1202和APL-1702分别针对非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）和宫颈癌前病变（HSIL），有望填补市场空白，解决临床未满足需求。

主要观点

1. APL-1202（唯施可）：全球首款口服靶向治疗NMIBC药物

• APL-1202是全球首款进入III期临床的NMIBC口服靶向治疗药物，通过抑制MetAP2实现抗肿瘤效果，可有效减少膀胱癌术后复发。
• 当前NMIBC患者数量庞大，且现有治疗方式如化疗/BCG灌注存在高副作用和患者依从性差的问题，APL-1202的口服方式将显著改善患者治疗体验。
• 临床Ⅱ期数据显示，APL-1202在1年内无复发率为51.3%，显著高于化疗灌注的35%。
• 2024年预计实现商业化，市场占有率有望逐步提升至30%，年治疗费用在医保后为40,000元。

2. APL-1702（希维她）：宫颈癌治疗领域的创新型疗法

• APL-1702是光动力治疗产品，结合药物与器械，用于治疗HSIL，相比传统手术治疗具有更高的安全性。
• 临床Ⅱ期数据显示，APL-1702的HSIL应答率为76%，HPV感染清除率为58%，显著优于安慰剂组。
• 2024年预计实现商业化，市场占有率有望增长至20%，年治疗费用在医保后为15,000元。

3. 诊疗一体化布局

• 公司布局涵盖诊断、治疗和随访的全周期解决方案，包括一次性软膀胱镜（APLD-2101）和显影剂类药物（APL-1706）。
• APL-1706可提高膀胱癌的检出率，减少漏诊率，已在中国和台湾地区获得独家商业化权利。
• 产品在多个国家上市，具备良好的市场接受度。

4. 管理团队与核心技术

• 公司管理团队具有丰富的医药行业经验，创始人潘柯博士曾参与国家重大新药创制项目。
• 公司拥有三大核心技术平台：TIMN、PADD和FASTac，支撑其新药研发能力。

5. 盈利预测与估值

• 公司预计2024年开始盈利，核心产品APL-1202和APL-1702的估值分别为46.53亿元和15亿元，加上现金资产，公司整体估值为90.45亿元。
• 预计2022-2024年营业收入分别为0 / 0 / 2.51亿元，净利润为-2.60 / -3.83 / -2.35亿元。
• 公司采用DCF模型进行估值，假设WACC为12%，永续增长率为2%。

关键信息

• 市场空间：2020年中国NMIBC患者达6.5万人，HSIL患者达210万人，预计2025年分别增长至7.6万人和220万人。
• 治疗痛点：现有治疗方式如化疗/BCG灌注存在副作用大、依从性差、治疗过程痛苦等问题。
• 产品优势：APL-1202为口服药物，APL-1702为非手术治疗方式，均具有良好的安全性和疗效。
• 商业化前景：公司产品具有差异化优势，有望在竞争激烈的市场中占据领先地位。
• 财务状况：公司现金流充足，截至2022年6月30日，现金及交易性金融资产近30亿元，可支持5年以上的正常运营。

风险提示

1. 核心产品商业化不及预期：公司目前尚未实现盈利，核心产品上市时间及市场接受度存在不确定性。
2. 产品研发风险：APL-1202和APL-1702研发过程存在失败风险，可能影响商业化进度。
3. 行业竞争加剧：随着膀胱癌和宫颈癌治疗需求增长，更多企业可能进入市场，加剧竞争。

未来展望

公司通过构建诊疗一体化解决方案，增强医生使用粘性和患者治疗体验，有望在膀胱癌和宫颈癌治疗领域实现突破。盈利预测显示，2024年后公司有望逐步实现盈利，市场占有率将稳步提升，最终形成稳定的收入来源。公司未来的发展将依赖于核心产品的成功商业化及市场拓展能力。