> **来源：[研报客](https://pc.yanbaoke.cn)** # 亚虹医药-U（688176.SH）公司事件点评总结 ## 核心内容 亚虹医药-U（688176.SH）近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，其核心产品APL-1702（希维她®/CEVIRA®）获批上市，用于治疗18岁及以上经组织学证实为子宫颈上皮内瘤变2级（CIN2）的患者，不包括子宫颈浸润癌和原位腺癌。此次获批标志着公司发展迈入新阶段，开启了商业化进程。 ## 主要观点 - **产品创新性**：希维她®是全球首创、中国首发的光动力治疗产品，由盐酸氨酮戊酸己酯软膏和宫颈光动力治疗灯组成，具有精准靶向清除病变、无创治疗等优势。 - **市场潜力大**：宫颈癌仍是全球女性健康的重大威胁，我国HSIL患者超70万，其中约60%为CIN2，预计未来10年患病率、筛查率和确诊率将持续增长。 - **政策支持**：中国《加速消除宫颈癌行动计划（2023—2030年）》将“治疗率达到90%”列为核心目标，有助于希维她的推广。 - **商业化进展**：公司已为APL-1702上市做好充分准备，仿制药销售持续增长，2025年营业收入达2.77亿元，同比增长37.49%，主要由培唑帕尼片与马来酸奈拉替尼片销售带动。 - **盈利预测**：公司预计2025-2027年收入分别为2.77亿元、5.01亿元、8.03亿元，归母净利润分别为-4.19亿元、-3.12亿元、-1.49亿元，EPS分别为-0.73元、-0.55元、-0.26元，当前PE为-23.0倍，未来PE有望逐步改善。 - **投资评级**：维持“买入”评级，认为APL-1702上市后将显著提升公司业绩，叠加仿制药增长，前景乐观。 ## 关键信息 ### 市场表现 - 当前股价：16.91元 - 总市值：97亿元 - 总股本：571百万股 - 流通股本：436百万股 - 52周价格范围：7.22-17.66元 - 日均成交额：136.82百万元 ### 投资要点 - **希维她®商业化启动**：公司已完成APL-1702上市审批，具备销售放量潜力。 - **国际市场拓展**：希维她®已获欧洲药品管理局受理，与FDA就美国上市三期临床设计达成一致，正积极寻求海外合作伙伴。 - **HPV清除适应症开发**：公司正在探索APL-1702在HPV清除方面的潜在适应症。 - **仿制药增长**：培唑帕尼片与马来酸奈拉替尼片的销售推动公司业绩增长。 ### 财务预测 | 指标 | 2024A (百万元) | 2025E (百万元) | 2026E (百万元) | 2027E (百万元) | |---------------------|----------------|----------------|----------------|----------------| | 营业收入 | 202 | 277 | 501 | 803 | | 营业成本 | 49 | 72 | 122 | 194 | | 营业税金及附加 | 1 | 2 | 3 | 4 | | 销售费用 | 185 | 274 | 326 | 385 | | 管理费用 | 77 | 83 | 85 | 88 | | 研发费用 | 312 | 291 | 296 | 301 | | 费用合计 | 558 | 642 | 704 | 769 | | 净利润 | -386 | -421 | -314 | -150 | | 归母净利润 | -384 | -419 | -312 | -149 | | EPS（元/股） | -0.67 | -0.73 | -0.55 | -0.26 | | P/E（倍） | -25.1 | -23.0 | -31.0 | -64.6 | | P/S（倍） | 47.8 | 34.9 | 19.3 | 12.0 | | P/B（倍） | 4.9 | 6.2 | 7.8 | 8.9 | ### 风险提示 - 产品销售推广不及预期 - 产品竞争加剧 - 研发进展不及预期 - 行业政策和集采等不确定性风险 ## 结论 亚虹医药-U（688176.SH）凭借核心品种APL-1702的获批上市，正式迈入商业化新阶段，公司未来发展潜力巨大。同时，仿制药销售持续增长，为公司业绩提供支撑。尽管目前仍处于亏损状态，但随着APL-1702销售放量，盈利预期有望逐步改善。公司国际化布局和潜在适应症开发也为长期增长提供动力，维持“买入”投资评级。