20260311-华鑫证券-亚虹医药-688176.SH-公司事件点评报告_核心品种APL-1702获批上市_公司发展迈入新阶段_5页_259kb

亚虹医药-U（688176.SH）公司事件点评总结

核心内容

亚虹医药-U（688176.SH）近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，其核心产品APL-1702（希维她®/CEVIRA®）获批上市，用于治疗18岁及以上经组织学证实为子宫颈上皮内瘤变2级（CIN2）的患者，不包括子宫颈浸润癌和原位腺癌。此次获批标志着公司发展迈入新阶段，开启了商业化进程。

主要观点

• 产品创新性：希维她®是全球首创、中国首发的光动力治疗产品，由盐酸氨酮戊酸己酯软膏和宫颈光动力治疗灯组成，具有精准靶向清除病变、无创治疗等优势。
• 市场潜力大：宫颈癌仍是全球女性健康的重大威胁，我国HSIL患者超70万，其中约60%为CIN2，预计未来10年患病率、筛查率和确诊率将持续增长。
• 政策支持：中国《加速消除宫颈癌行动计划（2023—2030年）》将“治疗率达到90%”列为核心目标，有助于希维她的推广。
• 商业化进展：公司已为APL-1702上市做好充分准备，仿制药销售持续增长，2025年营业收入达2.77亿元，同比增长37.49%，主要由培唑帕尼片与马来酸奈拉替尼片销售带动。
• 盈利预测：公司预计2025-2027年收入分别为2.77亿元、5.01亿元、8.03亿元，归母净利润分别为-4.19亿元、-3.12亿元、-1.49亿元，EPS分别为-0.73元、-0.55元、-0.26元，当前PE为-23.0倍，未来PE有望逐步改善。
• 投资评级：维持“买入”评级，认为APL-1702上市后将显著提升公司业绩，叠加仿制药增长，前景乐观。

关键信息

市场表现

• 当前股价：16.91元
• 总市值：97亿元
• 总股本：571百万股
• 流通股本：436百万股
• 52周价格范围：7.22-17.66元
• 日均成交额：136.82百万元

投资要点

• 希维她®商业化启动：公司已完成APL-1702上市审批，具备销售放量潜力。
• 国际市场拓展：希维她®已获欧洲药品管理局受理，与FDA就美国上市三期临床设计达成一致，正积极寻求海外合作伙伴。
• HPV清除适应症开发：公司正在探索APL-1702在HPV清除方面的潜在适应症。
• 仿制药增长：培唑帕尼片与马来酸奈拉替尼片的销售推动公司业绩增长。

财务预测

风险提示

• 产品销售推广不及预期
• 产品竞争加剧
• 研发进展不及预期
• 行业政策和集采等不确定性风险

结论

亚虹医药-U（688176.SH）凭借核心品种APL-1702的获批上市，正式迈入商业化新阶段，公司未来发展潜力巨大。同时，仿制药销售持续增长，为公司业绩提供支撑。尽管目前仍处于亏损状态，但随着APL-1702销售放量，盈利预期有望逐步改善。公司国际化布局和潜在适应症开发也为长期增长提供动力，维持“买入”投资评级。