20250423-西南证券-亚虹医药-688176.SH-业绩符合预期_聚力加速优势研发项目_6页_1mb
报告摘要
亚虹医药2024年度报告及投资分析总结
核心内容
亚虹医药发布2024年年度报告,显示其营业收入为2亿元,归母净利润为-3.8亿元,整体业绩符合预期。公司正加速推进优势研发项目,并在商业化运营方面进行升级。
主要观点
研发进展
- APL-1702:已在国内递交NDA,国际多中心III期临床试验成功,主要疗效终点应答率较安慰剂对照组提高89.4%(41.1% vs. 21.7%,p = 0.0001)。公司已于2024年12月获得美国FDA沟通反馈,并与FDA就美国上市的III期临床设计达成一致,正在积极寻找海外合作伙伴。
- APL-2302:基于TAIDD平台自主研发的USP1口服小分子抑制剂,对BRCA1/2mut或HRD+肿瘤细胞具有强效杀伤作用,联合PARP抑制剂有显著协同效应。该药物于2024年10月和2025年1月分别获得美国FDA和中国NMPA批准开展临床试验,2025年3月已完成Ia期首例受试者入组。
- APL-2401:自主研发的高选择性FGFR2/3抑制剂,预计2025年底前获得临床批件。
- APL-2501:基于拓扑异构酶抑制剂的抗CLDN6/9 ADC药物,搭载专有亲水性连接子,预计2026年中期递交IND申请。
商业化运营升级
- 销售放量:马来酸奈拉替尼片和培唑帕尼片市场份额分别为27%和12%,销售持续增长。
- 引入新药:2025年3月成功引入剂甲磺酸艾立布林注射液,用于晚期乳腺癌治疗。
- 运营策略:2025年启动商业化运营2.0升级,招聘首席商务官,优化组织架构,扩充商业化团队,设立五年业务目标,致力于成为女性健康领域的领导者。
关键信息
营收预测
- 2025-2027年收入预计分别为3亿元、5亿元和7.4亿元。
- 收入增长主要来源于APL-1702、APL-1706及仿制药的落地和放量。
仿制药收入假设
- 培唑帕尼片:2024年样本医院收入0.8亿元,预计2025-2027年市占率分别为22%、25%、30%,对应收入0.9、1、1.2亿元。
- 奈拉替尼片:2024年样本医院收入1亿元,预计2025-2027年市占率分别为40%、45%、50%,对应收入2、2.25、2.5亿元。
- 甲磺酸艾立布林:2024年全国销售额约1亿元,预计2025-2027年市占率分别为10%、15%、20%,对应收入0.1、0.15、0.2亿元。
- 仿制药收入合计预计为3、3.4、3.9亿元。
财务预测与估值
- 资产负债表:2024年资产总计2222.99亿元,预计2025-2027年分别为1767.47亿元、2015.05亿元、2299.72亿元。
- 利润表:2024年归母净利润为-384.06亿元,预计2025-2027年分别为-427.28亿元、-431.24亿元、-403.06亿元。
- 主要财务比率:2024年P/E为-12.51,预计2025-2027年分别为-11.25、-11.14、-11.92;P/B从2.44增长至6.79。
风险提示
- 研发进展可能不及预期。
- 核心品种商业化进展可能受阻。
- 政策变化可能对公司经营产生影响。
投资评级说明
- 报告中的投资建议基于未来6个月内公司股价或行业指数相对于相关证券市场代表性指数的表现。
- 公司评级分为买入、持有、中性、回避、卖出,行业评级分为强于大市、跟随大市、弱于大市。
数据来源
- Wind
- 西南证券研究院
分析师信息
- 杜向阳:执业证号S1250520030002,电话021-68416017,邮箱duxy@swsc.com.cn
- 汤泰萌:执业证号S1250522120001,电话021-68416017,邮箱ttm@swsc.com.cn
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