20220615-国金证券-恒瑞医药-600276.SH-海曲泊帕获FDA孤儿药认定_创新转型与国际化持续推进_4页_1mb

恒瑞医药 (600276.SH) 买入（维持评级）总结

核心内容

恒瑞医药近期获得FDA对创新药海曲泊帕乙醇胺片用于**恶性肿瘤化疗所致血小板减少症（CIT）**的孤儿药资格认定，标志着其在国际化战略和创新药研发方面取得重要进展。分析师维持“买入”评级，并预计公司2022-2024年归母净利润分别为47亿元、52亿元和59亿元，对应PE分别为43倍、39倍和34倍，显示出对公司未来业绩增长的信心。

主要观点

• 创新药进展显著：海曲泊帕乙醇胺片已在国内获批并纳入医保，2022年1月其CIT适应症III期临床研究在美国获批，此次获得FDA孤儿药认定将加速其在美国的上市进程，并享受政策支持。
• 国际化战略持续推进：截至2021年底，公司产品已进入超过40个国家，近20项国际临床试验正在进行，海外市场的增长预计将成为新的业绩增长点。
• 创新药管线丰富：公司已有10个创新药获批上市，另有60多个创新药在临床开发中，预计未来将逐步进入收获期。
• 业绩有望迎来拐点：分析师认为，公司下半年可能迎来业绩拐点，创新转型与国际化战略的双重推动将助力其盈利能力提升。
• 研发投入持续加大：公司研发投入占比持续上升，2022E研发费用占销售收入比例为22.5%，显示出对创新的重视。

关键信息

财务数据概览

市场表现

• 当前市场价格为31.62元。
• 年内股价最高为71.88元，最低为27.74元。
• 总股本为63.79亿股，总市值为2,017.04亿元。

盈利预测与投资建议

• 2022-2024年归母净利润：47亿元、52亿元、59亿元。
• PE倍数：43倍、39倍、34倍。
• 分析师维持“买入”评级，认为未来6-12个月内股价有望上涨15%以上。

风险提示

• 竞争加剧：可能导致销售不及预期。
• 集采及医保谈判：可能影响公司利润。
• 创新药研发：存在研发失败或进度延迟的风险。
• 国际化进程：可能受政策或市场环境影响。
• 核心人员流失：可能影响公司研发与运营能力。

附录：三张报表预测摘要

损益表预测（人民币百万元）

现金流量表预测（人民币百万元）

资产负债表预测（人民币百万元）

比率分析

投资评级分析

• 市场平均投资建议评分：1.33（一周内） / 1.12（一月内） / 1.14（二月内） / 1.13（三月内） / 1.00（六月内）。
• 评分与评级对照：
  • 1.00 = 买入
  • 1.01~2.0 = 增持
  • 2.01~3.0 = 中性
  • 3.01~4.0 = 减持

结论

恒瑞医药凭借其在创新药研发和国际化战略上的持续投入，正在逐步实现从传统仿制药向创新药的转型。海曲泊帕乙醇胺片获得FDA孤儿药认定，是公司国际化进程的重要一步，有助于加快其在海外市场的上市和销售。分析师认为，公司下半年有望迎来业绩拐点，未来增长潜力较大，因此维持“买入”评级。