20210618-光大证券-恒瑞医药-600276.SH-事件点评_海曲泊帕乙醇胺获批上市_创新药梯队日益壮大_4页_856kb

公司研究总结：恒瑞医药海曲泊帕乙醇胺获批上市

核心内容

2021年6月17日，国家药监局批准恒瑞医药自主研发的1类创新药海曲泊帕乙醇胺片（商品名：恒曲）上市。该药用于治疗因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）和对免疫抑制治疗疗效不佳的重型再生障碍性贫血（SAA），其中SAA适应症为附条件批准。

主要观点

创新药研发进展

• 海曲泊帕乙醇胺是恒瑞医药自主研发的小分子TPO-R激动剂，具有自主知识产权。
• 在III期临床试验中，海曲泊帕在治疗第8周达到治疗反应的患者比例显著高于安慰剂组，分别为58.9%（2.5mg）和64.3%（5mg），而安慰剂组仅为5.9%。
• 在8周内，海曲泊帕2.5mg组和5mg组分别有32.7%和57.3%的患者产生持续性血小板应答，显著优于安慰剂组的2.4%。
• 海曲泊帕在II期单臂研究中表现出良好的多系血液学反应和耐受性。
• 该药正在推进恶性肿瘤化疗所致血小板减少症（CIT）和儿童及青少年ITP的III期临床试验，应用范围将进一步扩大。

创新药梯队建设

• 恒瑞医药已形成多元化的创新药产品梯队，包括：
  • 抗肿瘤药物：阿帕替尼、吡咯替尼、卡瑞利珠单抗、氟唑帕利
  • 麻醉镇静药物：瑞马唑仑
  • 血液病药物：海曲泊帕乙醇胺
• 公司处于上市申请阶段的产品包括：贝伐珠单抗、瑞格列汀、恒格列净、CDK4/6抑制剂SHR6390。
• 预计2021年创新药营收占比将超过50%，公司正逐步进入创新驱动增长的新阶段。

关键信息

药物市场表现

• 2020年PDB样本医院中TPO类药物（包括重组人血小板生成素、艾曲泊帕、阿伐曲泊帕）合计销售额为13.72亿元，在疫情期间仍实现8.72%的增长，显示出终端需求旺盛。

盈利预测与估值

• 2021-2023年归母净利润预测分别为：78.75亿元、95.99亿元、114.39亿元，同比增长分别为：+24.44%、+21.89%、+19.17%。
• **EPS（每股收益）**分别为：1.23元、1.50元、1.79元。
• **PE（市盈率）**分别为：58倍、48倍、40倍，显示估值逐步下降。
• **PB（市净率）**分别为：12.2倍、10.1倍、8.3倍，显示公司估值逐步优化。

公司财务概况

• 营业收入预计在2021-2023年分别为：34,925亿元、42,026亿元、49,376亿元，年均增长率约为25.93%。
• 净利润预计分别为：7,875亿元、9,599亿元、11,439亿元，年均增长率约为24.44%。
• 研发费用持续增长，2021E为6,417亿元，占营收比例为18.37%，显示公司对创新药的高度重视。

风险提示

• 药品降价超预期
• 新品审批进度不达预期
• 创新药研发失败

评级与市场表现

• 当前价：71.44元
• 评级：增持（维持）
• 一年内最低/最高价：78.01元 / 116.87元
• 近3月换手率：33.60%

总结

恒瑞医药凭借海曲泊帕乙醇胺的获批上市，进一步巩固了其在创新药领域的地位。该药在临床试验中表现出显著疗效和良好安全性，未来有望拓展至更多适应症，推动公司业绩增长。公司创新药梯队不断壮大，研发投入持续增加，预计2021年创新药营收占比将超过一半，进入创新驱动增长阶段。尽管面临一定的市场与研发风险，但当前估值合理，具备长期增长潜力。