20161223-川财证券-化学发光行业调研报告_IVD之化学发光行业_技术驱动下的进口取代_道阻且长_16页_823kb

化学发光行业总结

核心内容

化学发光免疫诊断是近年来IVD行业中增长最快的子行业之一，2015年市场规模约120亿元，预计未来5年将增长至200亿元。国产化学发光试剂目前占市场10%，进口替代空间巨大，未来5年有望实现100亿元有效市场。

主要观点

• 技术趋势：直接化学发光技术是免疫诊断技术未来的发展方向，相较于酶促化学发光，其在稳定性、检测线性相关性、临床便利性等方面更具优势。目前，以吖啶酯为底物的直接化学发光和电化学发光技术已成为主流。
• 行业增速：行业整体增速较快，预计未来5年将保持20%左右的增长，但短期内增速可能因市场饱和、竞争加剧等原因有所放缓。
• 进口替代：进口厂家如罗氏、雅培、贝克曼等占据国内90%以上的市场份额，国产厂家在技术和性能上仍有较大差距，需通过技术升级实现进口替代。
• 国产公司发展：安图生物、迈克生物、新产业等公司是国产化学发光的主要参与者，其中新产业率先采用直接化学发光技术，迈克生物正在研发以吖啶酯为底物的直接法产品，安图生物在微生物检测领域有较强竞争力。

关键信息

市场容量与增长

• 2015年化学发光免疫诊断市场规模约120亿元，同比增长25%。
• 全国医院总检验费用约2489亿元，其中免疫诊断占40%，化学发光占70%。
• 2015年化学发光试剂市场容量约244亿元，按50%折算为厂家真实收入，约为122亿元。

技术比较

国内市场格局

• 管式化学发光：增速快，市场份额大，代表企业有安图生物、新产业、迈克生物等。
• 板式化学发光：主要用于基层医院，代表企业有北京科美、利德曼等。
• 市场占有率：进口厂家占80%以上，国产厂家合计不足10%。

上市公司分析

• 安图生物（603658.SH）：化学发光诊断产品为核心，2015年试剂销售达5.01亿元，增速显著。公司拥有微生物检测产品，未来有望实现进口替代。
• 迈克生物（300463.SZ）：化学发光是公司核心项目，2015年试剂销售9844万元，同比增长102.97%。公司正在研发新一代直接化学发光免疫分析仪I3000，预计2017年上市。
• 新产业（830838.OC）：国内首家推出全自动化学发光免疫分析仪，2015年试剂销售达5.01亿元，产品线丰富，拥有国际市场份额。

风险提示

• 宏观经济风险：经济下滑可能影响医疗卫生投入。
• 产业竞争风险：外企在国内设厂可能导致价格下调。
• 政策风险：检验项目定价可能下调，影响试剂销售。
• 估值风险：市场对化学发光行业偏好可能降低。
• 公司管理风险：管理层变动可能影响公司发展。
• 监管风险：新产品新技术注册可能延迟，环保要求升级可能增加成本。

投资评级说明

• 证券投资评级：买入（20%以上）、增持（5%-20%）、中性（-5%-5%）、减持（-5%以下）。
• 行业投资评级：超配（高于5%）、标配（-5%到5%）、低配（低于-5%）。

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