20161223-川财证券-化学发光行业调研报告：IVD之化学发光行业：技术驱动下的进口取代，道阻且长_17页_1mb

化学发光行业调研报告总结

核心内容概述

化学发光免疫诊断技术是IVD行业中增长迅速的细分领域，预计未来5年国内有效市场可达100亿元。目前国产化学发光试剂市场占有率仅为10%，进口替代空间巨大。直接化学发光技术因其稳定性、检测线性关系和临床便利性，成为未来免疫诊断技术的发展趋势。技术升级将推动国产化学发光行业的发展，但行业增速预计先抑后扬。

主要观点

• 市场增长：2015年国内化学发光市场容量约为120亿元，未来3-5年预计保持20%-25%的高增长，到2020年有望达到200亿元。
• 技术趋势：直接化学发光技术（如吖啶酯和ABEI）优于酶促化学发光技术，未来将成为主流。
• 进口替代：目前外企占据90%以上市场份额，国产企业需通过技术提升实现大规模进口替代。
• 行业壁垒：化学发光行业壁垒高，需同时具备仪器和试剂研发能力。
• 毛利率高：国产化学发光试剂平均毛利率达70%，净利率达35%，显著高于ELISA方法。

关键信息

市场现状

• 2015年全国医院总检验费用为2489亿元，免疫诊断占比40%，其中化学发光占70%。
• 化学发光试剂进院价格平均占收费价格的35%，毛利率和净利率远高于ELISA方法。
• 国内主要化学发光企业包括安图生物、迈克生物、新产业、科华生物、迪瑞医疗、利德曼等。

技术平台比较

市场格局

• 国内化学发光市场以管式技术为主，增速高于板式技术。
• 三甲医院主要使用进口试剂，国产试剂在二级医院市场占有率较高。
• 2015年国产化学发光试剂市场占比约10%，预计到2020年可达50%，有效市场达100亿元。

相关上市公司

• 安图生物（603658.SH）：化学发光核心产品，2015年试剂销售2.04亿元，同比增长180%，毛利率40.5%。
• 迈克生物（300463.SZ）：IVD全品类扩张，化学发光为核心项目，I3000仪器研发完成，预计2017年上市。
• 新产业（830838.OC）：国内化学发光免疫诊断领军企业，2010年推出国内首台全自动化发光免疫分析仪，2015年试剂销售5.01亿元，同比增长36.61%。

风险提示

• 宏观经济风险：医疗卫生投入增速下滑可能影响行业增长。
• 产业竞争风险：外企国内设厂导致试剂价格下降，国内企业竞争加剧。
• 政策风险：检验项目定价下调、招标议价可能影响市场格局。
• 估值风险：市场对化学发光行业偏好降低。
• 公司管理风险：管理层持股变化可能影响公司稳定性。
• 监管风险：新产品新技术注册延迟、环保要求升级。

投资评级说明

• 证券投资评级：
  • 买入：预测6个月内证券绝对收益高于20%
  • 增持：预测收益在5%-20%
  • 中性：预测收益在-5%-5%
  • 减持：预测收益低于-5%
• 行业投资评级：
  • 超配：行业收益高于市场基准5%
  • 全面配：行业收益在-5%到5%
  • 低配：行业收益低于-5%

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