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报告摘要

上海泓博智源医药股份有限公司2022年年度报告总结

核心内容概览

上海泓博智源医药股份有限公司（以下简称“泓博医药”）是一家专注于小分子药物研发及商业化生产的综合服务商，业务涵盖CRO（药物发现）、CDMO（工艺开发与生产）、CMO（定制生产）及商业化生产等领域。公司以提供高质量、高效率的药物研发及生产服务为核心，致力于推动新药研发进程，满足国内外制药企业及生物科技公司的需求。

主要观点与关键信息

一、公司概况

证券代码：301230
证券简称：泓博医药
公司全称：上海泓博智源医药股份有限公司
公司法定代表人：PING CHEN（陈平）
注册地址：上海市浦东新区庆达路315号23幢
办公地址：上海市浦东新区凯庆路59号12幢
财务数据：
- 营业收入：4.7888亿元，同比增长6.84%
- 净利润：6,717.59万元，同比下降8.70%
- 扣非净利润：6,264.04万元，同比下降10.81%
- 研发投入：3,265.26万元，复合增长率达66.14%
- 研发人员占比：68.06%，为公司核心团队
- 利润分配预案：每10股派发现金红利5元，转增4股

二、行业背景与业务模式

行业背景：
- 新药研发周期长、成本高，平均研发成本达26亿美元，专利保护期和高利润率推动市场持续增长。
- 中国创新药市场预计2024年将达到2,019亿美元，复合增长率达8.8%，高于全球平均增速4.5%。
- 医药研究外包服务（CRO/CDMO）成为制药企业不可或缺的合作伙伴，因成本高、风险大，外包需求持续增长。
业务模式：
- 公司提供药物发现、工艺研究与开发、商业化生产一站式服务。
- 聚焦药物化学、合成化学、药物代谢动力学等关键环节，支持客户从实验室研究到商业化生产全过程。
- 通过多学科团队协作，实现从药物筛选到临床候选药的高效研发。

三、核心技术平台与研发能力

技术平台：
- CADD/AIDD：结合人工智能与计算机辅助药物设计，已支持44个项目，2个进入临床I期，2个在申报阶段。
- 酶化学：用于绿色、高效、安全的催化反应，已完成3个项目的从小试到放大。
- 连续流化学：提升安全性与效率，支持7个高危工艺的公斤级生产，拥有12台蠕动泵、10台柱塞泵等设备。
- 不对称催化：提供高选择性催化剂，支持复杂分子的氢化反应，已有100种以上催化剂储备。
- 小核酸药物靶向递送：研发新一代高效肝靶向小核酸药物递送分子，已合成高亲和力配体。
- 固态化学：研究药物晶型、盐型，已完成15个晶型盐型筛选、10个结晶工艺开发。
- 工艺安全评估：确保药品生产过程安全，支持50余个项目安全放大。
研发成果：
- 截至2022年底，公司已交付33个候选药分子，其中FIC（First in Class）项目27个，占比81.82%。
- 2022年新增12个FIC项目，推动公司研发能力持续提升。

四、子公司设立与业务拓展

新设子公司：
- 上海泓博尚奕药物技术有限公司：注册资本5,000万元，专注于CDMO业务，具备公斤级生产与GMP实验室。
- 成都泓博智源医药技术有限公司：注册资本10,000万元，专注于药物化学研究与药代动力学研究，提升药物发现能力。
业务拓展：
- 报告期内参加了11场展会/论坛，包括2场海外活动。
- 活跃客户数量增加至135家，2022年底在手订单金额达3.65亿元。
- 新客户订单金额达6,327.48万元，表明市场拓展成效显著。

五、知识产权与技术储备

专利情况：
- 截至2022年底，公司拥有35项国内外专利授权，其中美国专利1项，国内专利34项。
- 专利涵盖药物发现、工艺开发、合成路线优化等多个领域。
技术储备：
- 公司已布局7大核心技术平台，包括CADD/AIDD、酶化学、连续流化学、不对称催化、小核酸药物靶向递送、固态化学及工艺安全评估。
- 技术平台为公司提供持续的技术创新和研发能力支持。

六、公司治理与风险提示

公司治理：
- 公司董事会、监事会及高管保证年度报告的真实、准确、完整。
- 保荐机构为中信证券，持续督导期间为2022年11月1日至2025年12月31日。
风险提示：
- 报告中提到公司未来可能面临经营风险，提醒投资者注意。
- 公司未来发展规划中提及了可能的风险因素，包括市场波动、技术风险、政策变化等。

七、财务与运营情况

财务表现：
- 营业收入稳步增长，三年复合增长率达30.09%。
- 研发投入持续增加，推动技术创新与产品开发。
运营成果：
- 研发团队规模扩大，研发人员数量从2020年的344人增加至2022年的669人。
- 公司拥有完善的质量体系和生产能力，支持心血管类、抗病毒类等药物的生产。

八、未来展望

未来计划：
- 2023年计划搭建PR-GPT平台，部署大型语言模型（LLM），进一步提升药物研发效率。
- 持续加大研发投入，拓展CRO/CDMO业务，推动自主产品商业化。
- 拓展市场，加强与国内外药企的合作，提升技术影响力和市场占有率。

总结

泓博医药作为一家专注于小分子药物研发与生产的综合服务商，凭借强大的技术实力和持续的研发投入，不断拓展业务范围，提升服务能力。公司在药物发现、工艺开发与商业化生产等关键环节建立了完善的平台，致力于为客户提供高效、安全、绿色的一站式服务。未来，公司将持续加强研发能力，推动技术创新，并通过新设子公司与市场拓展，进一步巩固其在医药研究外包服务行业的领先地位。

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