20230719-国金证券-君实生物-688180.SH-PD-1第十项适应症1线治疗SCLC获受理_4页_980kb

报告摘要

2023年7月，特瑞普利单抗联合治疗方案用于广泛期小细胞肺癌一线治疗的新适应症上市申请获受理，为该药物在中国递交的第10项上市申请。
该申请基于EXTENTORCH三期研究，结果显示联合治疗显著延长了患者的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)，数据已计划在国际学术大会公布。
小细胞肺癌广泛期患者预后较差，2年生存率不足10%，存在未满足的临床需求。
特瑞普利单抗在海外市场进展顺利，已提交多项国际适应症上市申请，包括鼻咽癌和食管鳞癌。
公司维持2023-2025年营收增长预测，预计CAGR不低于40%，并维持“买入”评级。
研发进展不及预期、医保准入拖延及海外扩张风险是主要关注点。

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