20230825-华安证券-云顶新耀-B-01952.HK-公司转型商业放量在即_坚持商业引进+自研基本盘_5页_411kb

云顶新耀-B（1952HK）公司研究总结

核心信息

• 投资评级：买入（维持）
• 报告日期：2023-08-25

主要分析内容

1. 已发布半年度报告

• 2023年1-6月营业收入同比上涨790%
• 期内净亏损244亿元，同比减少37%
• 现金储备达254亿元
• 总市值5477亿元

2. 产品线情况

(1)依嘉®（依拉环素）

• 品类：全球首个氟环素类抗菌药
• 适应症：复杂性腹腔感染
• 进展：于2023年7月在中国上市，首张处方于复旦大学附属华山医院开出
• 市场定位：有效对抗多重耐药菌感染，有望取代替加环素、多粘菌素等现有药物
• 销售预测：峰值销售额可达15-20亿人民币

(2)耐赋康（Nefecon）

• 品类：全球唯一IgA肾病对因治疗药物
• 优势：靶向释放布地奈德，减少副作用；可延缓肾脏功能下降超10年
• 状态：2023年底中国或完成审批，2024年初全面商业化
• 适应症：IgA肾病，中国患者占全球50%以上
• 研究结果：3期研究2年随访数据在欧洲肾脏大会中展示

3. 公司战略及成果展示（2023年成果）

• 商业化转型：
  • 进入依嘉®上市阶段；
  • 耐赋康商业化逐步启动；
  • 合作伙伴推进项目申报审批，如与Venatorx完成头孢吡肟-他尼硼巴坦新药上市申请
• 研发进展：
  • 硝吡莫德(伊格列替尼)处于III期临床试验

4. 投资建议（维持买入评级）

• 业绩预测（2023-2025年）：
  • 收入：88.9亿元→721亿元→1518亿元
  • 归母净利润：-1084亿元→-696亿元→-192亿元
• 估值建议：公司具备商业放量潜力，重点布局慢病、肾科及抗感染领域，维持“买入”评级。

5. 风险提示

• 新药研发失败；
• 审批准入、医保政策不达预期；
• 市场竞争、集采、销售不及预期。

分析师：谭国超
关注领域：医药和医疗行业创新药物研发及商业化进程