20231127-天风证券-云顶新耀-B-01952.HK-聚焦感染肾病云程发轫_布局自免平台梦耀东方_42页_5mb

📈 云顶新耀-B公司首次覆盖报告分析总结

🧬公司概况

云顶新耀-B是一家专注于创新药和疫苗开发的生物制药公司，成立于2017年，致力于满足亚洲市场医疗需求。核心治疗领域包括肾科疾病、感染性疾病及自身免疫性疾病。公司管理团队经验丰富，具备药品商业化能力。

🧪核心产品进展

1. 抗感染领域
   • 依拉环素（依嘉）：2023年3月获中国NDA批准，用于治疗复杂性腹腔内感染，已在美国、欧盟等地获批上市。抗菌谱广，对多重耐药菌（如CRAB、CRE）活性强，安全性高，商业化布局全面。
   • 头孢吡肟-他尼硼巴坦：III期临床研究（CERTAIN-1）达到优效性终点，于2023年在美国受理NDA，预计2024年上市。

为治疗成年患者具有进展风险的原发性免疫缺陷疾病的

🩺肾病领域

• 耐赋康（Nefecon）：全球首个靶向治疗IgA肾病的药物，2023年11月获中国NDA批准。III期临床研究（NefIgArd）显示：2年内eGFR下降幅度显著低于安慰剂，可持久降低蛋白尿和血尿，安全性良好。

🚀自免及mRNA平台

• 伊曲莫德（Etrasimod）：与辉瑞合作，2023年10月获FDA批准治疗溃疡性结肠炎（UC），首个多中心III期临床试验显示临床缓解率显著。
• mRNA技术平台：引进加拿大Providence平台，开发新冠疫苗及多款传染性/肿瘤性疫苗，2022年建成年产能7亿剂的mRNA疫苗生产基地。

💼盈利预测与目标价

• 2023-2025年预计营业收入分别为70/707/1817亿元人民币。
• DCF估值目标市值11869亿元人民币（对应港股4032港元/股），给予“买入”评级。

⚠️风险提示

• 未盈利风险：研发费用高，盈利状态尚未改善。
• 核心竞争力风险：创新药面对竞争，或疗效/安全性被超越。
• 财务风险：现金流不足可能影响研发。
• 假设风险：盈利预测依赖未来产品上市及市场表现。