20210923-浦银国际证券-云顶新耀-B-01952.HK-引进BTK抑制剂_对外合作拓宽管线研发边界_9页_1mb

云顶新耀 (1952.HK) 总结

核心内容

云顶新耀近期宣布与信诺维及中抗制药达成合作，引进用于治疗肾脏疾病的创新型BTK抑制剂XNW1011（或称SN1011），并获得加拿大AbCellera的研发合作授权，拓展至多达10种靶点的研究。公司继续推进其药物管线拓展，维持“买入”评级，目标价调升至93.3港元。

主要观点

• 药物引进：XNW1011为第三代BTK抑制剂，已完成中国临床I期试验，安全性和耐受性良好，具有高选择性和优良药物动力学特性。
• 合作与研发：公司与AbCellera合作，利用其专有技术平台研究10种靶点，包括肿瘤相关靶点。
• 财务表现：公司未来12个月有密集的里程碑事项，包括Xerava和Trodelvy的获批、Nefecon在中国提交NDA等。
• 投资评级：公司维持“买入”评级，目标价调至93.3港元，潜在升幅为53%。

关键信息

药物引进XNW1011

• 交易对价：
  • 预付款：1200万美元（约7750万人民币）
  • 开发里程碑付款：最多不超过1.29亿美元（约8.3亿人民币）
  • 销售里程碑付款：最多不超过4.2亿美元（约27.1亿人民币）
  • 特许权使用费：年销售额不超过20亿美元部分按9%支付，超过部分按12%支付。

与AbCellera的合作

• 合作内容：针对多达10种靶点进行研究，初始项目专注于肿瘤相关靶点。
• 技术平台：AbCellera拥有从Trianni Mouse®获取全人源化抗体及合成天然双抗的能力。
• 收益：云顶新耀将获得研究费用、潜在里程碑费用及特许权使用费。

未来里程碑事项

• 2H21-2022E：
  • Xerava国内获批（2Q22E）
  • Trodelvy国内获批（3Q22E）
  • Nefecon在中国提交NDA（2022E）

财务预测与估值

• 盈利预测：
  • 2021E：归母净利润为-1586.1百万人民币
  • 2022E：归母净利润为-985.1百万人民币
  • 2023E：归母净利润为-863.2百万人民币
• 营业收入预测：
  • 2021E：0百万人民币
  • 2022E：113.2百万人民币
  • 2023E：416百万人民币
• 毛利率：2022E为71.5%，2023E为72.3%
• 财务指标：
  • 2021E：PS为133.7倍
  • 2022E：PS为36.4倍
  • 2023E：PS为36倍
• 投资风险：
  • Xerava及Trodelvy销售未达预期
  • 临床和商业化延误

评级与目标价

• 评级：买入
• 目标价：93.3港元
• 当前股价：61.0港元
• 52周股价区间：45.2-104.8港元
• 总市值：18,164百万港元
• 近3月日均成交额：23百万港元

财务报表分析

利润表

• 营业收入：2021E为0百万人民币，2022E为113.2百万人民币，2023E为416百万人民币
• 归母净利润：2021E为-1586.1百万人民币，2022E为-985.1百万人民币，2023E为-863.2百万人民币
• 毛利率：2022E为71.5%，2023E为72.3%
• 净利润率：2022E为-870.3%，2023E为-207.6%
• ROE：2021E为-30.2%，2022E为-23.1%，2023E为-25.3%

现金流量表

• 经营活动净现金：2021E为-2,279百万人民币，2022E为-963百万人民币，2023E为-833百万人民币
• 投资活动净现金：2021E为-55百万人民币，2022E为-59百万人民币，2023E为-63百万人民币
• 融资活动净现金：2021E为22百万人民币，2022E为3百万人民币，2023E为3百万人民币
• 期末现金及现金等价物：2021E为2,168百万人民币，2022E为1,148百万人民币，2023E为255百万人民币

资产负债表

• 总资产：2021E为5,889百万人民币，2022E为4,917百万人民币，2023E为4,071百万人民币
• 总负债：2021E为634百万人民币，2022E为647百万人民币，2023E为664百万人民币
• 资产负债率：2021E为928%，2022E为760%，2023E为613%
• 流动比率：2021E为14.3，2022E为7.5，2023E为2.1

潜在催化剂与核心预测

新药及适应症获批

• Xerava：国内获批治疗cIAI（SPDBI预测2Q22E）
• Trodelvy：国内获批治疗mTNBC（SPDBI预测3Q22E）

提交NDA

• Trodelvy：在中国台湾和韩国提交治疗mTNBC的NDA
• Nefecon：在中国提交治疗IgA肾病的NDA

公布临床数据

• Trodelvy：发布在中国治疗mTNBC的IIb期临床研究顶线数据，Gilead公布HR+/HER2-mBC的全球III期PFS数据
• Nefecon：公布全球III期NeflgArd研究中国患者蛋白尿数据
• Etrasimod：Arena公布治疗UC、CD的临床数据
• Taniborbactam：公布用于治疗cUTI的全球III期顶线数据
• PTX-COVID-19-B：启动临床III期（公司预计2021年底）

临床进展

• FGF401：在中国启动II期临床
• Etrasimod：完成治疗UC的III期患者招募
• SPR206：启动I期临床
• PTX-COVID-19-B：启动临床III期（公司预计2021年底）

乐观与悲观情景假设

乐观情景（概率30%）

• 目标价：112.0港元
• 假设：
  • Trodelvy上市后销量好于预期
  • 核心产品的医保目录谈判降价幅度低于40%
  • 公司在现有产品管线基础上引入新产品

悲观情景（概率10%）

• 目标价：40.0港元
• 假设：
  • Trodelvy未如预期在2022E成功上市
  • 核心产品研发失败或延误
  • 核心产品的医保目录谈判降价幅度高于90%
  • 药品销售不及预期

评级定义

• “买入”：未来12个月，预期个股表现超过同期其所属的行业指数
• “持有”：未来12个月，预期个股表现与同期所属的行业指数持平
• “卖出”：未来12个月，预期个股表现逊于同期其所属的行业指数

行业评级定义（相对于MSCI中国指数）

• “超配”：未来12个月优于MSCI中国10%或以上
• “标配”：未来12个月优于/劣于MSCI中国少于10%
• “低配”：未来12个月劣于MSCI中国超过10%

分析师证明

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