20221104-安信国际证券-君实生物-01877.HK-商业化能力不断加强_新冠产品开发第一梯队_32页

君实生物总结

核心内容

君实生物是一家成立于2012年的创新药企业，2018年12月和2020年7月分别在港交所和科创板上市。公司专注于肿瘤、代谢疾病、自身免疫、抗感染、神经系统等多个治疗领域的药物研发，拥有从研发到商业化的一体化能力。公司持续引入高级人才，优化管理团队，强化商业化能力。

主要观点

1. 商业化能力提升

   • 2022年前三季度公司营收12.18亿元，虽然同比下降55.18%，但特瑞普利单抗销售实现连续三个季度环比增长，累计销售超4000家医疗机构和2000家药房。
   • 2021年公司营收达40.2亿元，同比增长152%，主要得益于技术许可收入、特瑞普利单抗商业化销售及特许权收入增长。
   • 特瑞普利单抗在国内适应症不断拓展，同时积极布局欧美市场，有望成为首个获得FDA批准的PD-1单抗，用于鼻咽癌治疗。

2. 新冠药物研发进展显著

   • VV116和VV993是公司针对新冠病毒不同生命周期开发的口服抗病毒药物，分别靶向核苷类和3CL蛋白酶。
   • VV116已完成多项III期临床试验，并在乌兹别克斯坦获批上市，成为全球第二个正式批准用于新冠治疗的口服小分子药物。
   • VV116在针对奥密克戎毒株的III期临床试验中表现良好，能够显著缩短核酸转阴时间，且安全性良好。
   • VV993在动物模型中显示强效抗病毒活性，具备良好的开发前景。

3. 全球化市场拓展

   • 公司与Lilly、Coherus等国际药企合作，拓展国际市场。
   • 2021年美国销售收入占比近90%，成为公司主要收入来源之一。
   • 公司持续布局全球市场，包括mRNA技术、寨卡病毒疫苗、以及全球多中心临床试验。

关键信息

产品管线

• 特瑞普利单抗（JS001）：公司核心产品，已在中国获批多个适应症，包括黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌、食管鳞癌等，并已向FDA提交鼻咽癌适应症的BLA，有望成为首个获批用于鼻咽癌的PD-1单抗。
• VV116（JT001）：口服抗病毒药物，已完成针对轻中度及中重度新冠患者的III期临床试验，表现出良好的抗病毒效果和安全性。
• VV993（JT003）：靶向3CL蛋白酶的口服抗病毒药物，具有良好的临床前景。
• 埃特司韦单抗（JS016）：中和抗体，2020年快速研发并获批，成为国内首个进入临床的新冠中和抗体，并在美国获得EUA，被NIH推荐，且被美国政府采购。
• JS004/TAB004：全球首个进入临床的抗BTLA单抗，有望与PD-1单抗联合用药，增强免疫治疗效果。

财务表现

• 2022年前三季度营收12.18亿元，净利润-15.95亿元。
• 2021年营收40.2亿元，同比增长152%，净利润-7.21亿元，亏损有所收窄。
• 2022年特瑞普利单抗前三季度销售收入5.15亿元，同比增长36.9%。
• 2023年和2024年预计收入分别为36.27亿元和47.36亿元，净利润有望由负转正。

估值与评级

• 公司采用DCF模型进行估值，考虑3.5%的永续增长率和10.0%的WACC，合理估值为356亿元人民币，折合港币429亿元，每股价值为46.09港元。
• 目标价为46.09元，当前股价为29.15港元，给予“买入”评级。

风险提示

• 产品商业化落地不及预期
• 临床试验进展不及预期
• 疫情反复
• 宏观经济下行

重要数据

股权结构

股价表现

未来发展

• 公司计划在2022年至2026年期间在美国上市多种特瑞普利单抗适应症。
• 持续加强研发和商业化团队建设，销售费用上升但费用率下降，研发投入持续高增长。
• 公司在国内外拓展多个合作项目，包括与Lilly、Coherus、中科院微生物研究所、嘉晨西海等。
• 未来公司将继续深耕肿瘤、免疫、代谢疾病等领域，同时推进新冠药物的全球商业化进程。