20220316-浙商证券-科济药业-B-02171.HK-科济药业深度报告_实体瘤第一梯队_潜力可期CAR-T龙头_20页_1mb

科济药业-B（2171.HK）深度报告总结

核心内容

科济药业是一家专注于实体瘤和血液瘤治疗的创新生物制药公司，凭借其在CAR-T细胞疗法领域的领先技术平台，成为CAR-T实体瘤研究的领军企业。公司核心产品CT053、CT041和CT017在多发性骨髓瘤（MM）、胃癌、肝癌等实体瘤治疗领域展现出显著的疗效和安全性优势，具有较大的商业化潜力。报告首次覆盖公司，并给予“买入”评级。

主要观点

• 技术平台创新：科济药业拥有多个领先技术平台，包括增强实体瘤疗效的CycloCAR-T和降低异体排异和成本的THANK-uCAR，为CAR-T药物的开发提供了技术支撑。
• 产品管线领先：公司在实体瘤CAR-T领域布局广泛，多个产品处于临床阶段，其中CT041是全球首个进入II期临床的实体瘤CAR-T药物，具有优先上市的可能性。
• 疗效与安全性优势：CT053在MM治疗中表现优异，安全性优于竞品；CT041在胃癌和胰腺癌治疗中展现出突破性数据；CT017基于新一代CAR-T技术，有望在肝癌治疗中取得良好疗效。
• 市场潜力巨大：根据报告测算，CT053、CT041和CT017在2030年分别有望实现27亿、62亿和83亿人民币的销售额，合计估值可达250.84亿人民币。
• 投资建议：基于DCF模型，公司合理市值区间为234-275亿元人民币，对应目标价50.63-59.59港元。

关键信息

技术平台

• CycloCAR-T：通过表达IL-7和CCL21，增强CAR-T细胞对实体瘤的疗效。
• THANK-uCAR：通过抑制NK细胞对同种异体CAR-T的攻击，提高治疗的安全性和可行性。

产品管线

• CT053：靶向BCMA，用于治疗多发性骨髓瘤，进度领先，已获FDA和EMA孤儿药资格。
• CT041：靶向CLDN18.2，用于胃癌和胰腺癌，是全球首个进入II期临床的实体瘤CAR-T药物，有望成为首个商业化实体瘤CAR-T品种。
• CT017：基于下一代CAR-T技术，靶向GPC3，用于肝癌治疗，具有更好的疗效和安全性。

临床数据

• CT053：在MM治疗中ORR为87.5%，CR/sCR为79.2%，无3级及以上CRS事件，安全性突出。
• CT041：在三线胃癌治疗中ORR为61.1%，mPFS为5.6个月，mOS为9.5个月，显著优于现有治疗手段。
• CT017：在HCC治疗中ORR为16.7%，DCR为50%，mPFS为4.2个月，展现出良好的治疗潜力。

市场前景

• CT053：预计2023年在中国上市，2024年在美国上市，2030年销售额有望达27亿元人民币。
• CT041：预计2025年在欧美和中国上市，2030年销售额有望达62亿元人民币。
• CT017：预计2025年在欧美和中国上市，2030年销售额有望达83亿元人民币。

盈利预测

• CT053：2023年净利润约0.40亿元人民币，2024年净利润约1.24亿元人民币，预计2030年净利润约6.95亿元人民币。
• CT041：2025年净利润约3.01亿元人民币，预计2030年净利润约9.39亿元人民币。
• CT017：2025年净利润约1.26亿元人民币，预计2030年净利润约18.66亿元人民币。

风险提示

• 临床失败风险
• 竞争风险
• 产品销售不及预期风险
• 监管风险
• 政策风险

结论

科济药业凭借其在CAR-T技术平台和实体瘤治疗领域的领先地位，有望成为CAR-T领域的龙头公司。公司核心产品CT053、CT041和CT017分别在MM、胃癌和肝癌治疗中展现出显著的临床优势，且市场潜力巨大。基于DCF估值模型，公司合理市值区间为234-275亿元人民币，目标价为50.63-59.59港元，给予“买入”评级。